Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsebehov hos pasienter med Kallmann syndrom

27. september 2017 oppdatert av: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Faktorer som påvirker helsefremmende atferd hos pasienter med sjeldne sykdommer: En studie med blandede metoder av menn med medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme (CHH)

Kallmanns syndrom (KS), også kjent som medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme (CHH), er en sjelden endokrin lidelse som er preget av manglende pubertet kombinert med infertilitet. KS/CHH-pasienter står overfor en rekke psykososiale belastninger knyttet til forsinkelser i diagnostisering, utilstrekkelig tilgang til sakkyndig behandling og mangel på informasjon om tilstanden. Som sådan er det noe som tyder på at KS/CHH-pasienter har udekkede helsebehov. Denne studien tar sikte på å identifisere behovene til pasienter og forstå problemene som må overvinnes for å oppnå forbedret helse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke erfaringene til pasienter diagnostisert med Kallmann syndrom (KS)/medfødt hypogonadotrop hypogonadisme (CHH).

Studien omfatter to deler:

  • nettundersøkelse (mindre enn 30 minutter å fullføre)
  • fokusgrupper med KS/CHH-pasienter

Målet med dette prosjektet er å bedre forstå hvilke helsebehov som for tiden ikke blir dekket for disse pasientene og å identifisere mål for å forbedre omsorgen for pasienter diagnostisert med KS/CHH

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne diagnostisert med medfødt hypogonadotrop hypogonadisme/Kallmann syndrom vil bli rekruttert internasjonalt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med medfødt hypogonadotrop hypogonadisme: d.v.s. Kallmanns syndrom eller idiopatisk hypogonadotrop hypogonadisme
  • Hovedspråket er engelsk/i stand til å svare på et skriftlig spørreskjema på engelsk
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • annen diagnose av hypogonadisme: d.v.s. hypergonadotrop hypogonadisme (Klinefelter syndrom), hypogonadisme hos voksne, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Online nettbasert spørreskjema
Opptil 200 pasienter med KS/CHH vil bli rekruttert til å fylle ut et nettbasert spørreskjema (mindre enn 30 minutter å fylle ut)
Annen: spørreskjema på nett
se gruppebeskrivelser
Andre navn:
  • pasientfokusgrupper
Pasientfokusgruppe
Fokusgrupper (90-120 minutter i varighet) med 6-12 pasienter. Opptil 36 pasienter totalt
Nettbasert nettbasert evaluering av pasientundervisningsmateriell
Opptil 100 pasienter med KS/CHH vil bli rekruttert til å fylle ut et nettbasert spørreskjema for å evaluere pasientundervisningsmateriell (mindre enn 15 minutter å fullføre)
Annen: spørreskjema på nett
se gruppebeskrivelser
Andre navn:
  • pasientfokusgrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsoppfatning
Tidsramme: grunnlinje
subjektivt selvevalueringsskjema for hvordan KS/CHH påvirker en pasients liv
grunnlinje
depresjonssymptomer
Tidsramme: grunnlinje
selvvurdert spørreskjema over depresjonssymptomer
grunnlinje
etterlevelse av behandling
Tidsramme: grunnlinje
egenmelding om etterlevelse av medisinbehandling og perioder uten behandling eller helsehjelp
grunnlinje
forståelighet og gjennomførbarhet av pasientundervisningsmateriell
Tidsramme: baeline
fullføring av verktøyet for vurdering av pasientopplæringsmateriell (PEMAT)
baeline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mestring
Tidsramme: grunnlinje
Fokusgrupper vil bli gjennomført for å evaluere hvordan KS/CHH påvirker pasienters livskvalitet, barrierer for bedre helse/livskvalitet, og hvordan pasienter takler å leve med KS/CHH
grunnlinje
Interaksjoner med helsevesenet
Tidsramme: grunnlinje
Et spørreskjema som rapporterer kvaliteten og typen av interaksjoner med helsepersonell og helsevesenet
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbeidspartnere

University of Lausanne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 233/13 (Annen identifikator: Commission Cantonale (Vaud))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Pasientkarakteristikker vil bli rapportert samlet (ingen identifikatorer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kallmanns syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere