Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsbehoeften van patiënten met het Kallmann-syndroom

27 september 2017 bijgewerkt door: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Factoren die van invloed zijn op gezondheidsbevorderend gedrag bij patiënten met een zeldzame ziekte: een onderzoek met gemengde methoden bij mannen met aangeboren hypogonadotroop hypogonadisme (CHH)

Kallmann-syndroom (KS), ook bekend als congenitaal hypogonadotroop hypogonadisme (CHH), is een zeldzame endocriene aandoening die wordt gekenmerkt door het niet doormaken van de puberteit in combinatie met onvruchtbaarheid. KS/CHH-patiënten worden geconfronteerd met een aantal psychosociale lasten die verband houden met vertragingen bij de diagnose, onvoldoende toegang tot deskundige zorg en gebrek aan informatie over de aandoening. Als zodanig zijn er aanwijzingen dat KS/CHH-patiënten onvervulde gezondheidsbehoeften hebben. Deze studie heeft tot doel de behoeften van patiënten te identificeren en de problemen te begrijpen die moeten worden overwonnen om een ​​betere gezondheid en levenskwaliteit te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de ervaringen te onderzoeken van patiënten met de diagnose Kallmannsyndroom (KS)/congenitaal hypogonadotroop hypogonadisme (CHH).

Het onderzoek omvat twee delen:

  • online enquête (minder dan 30 minuten om in te vullen)
  • focusgroepen met KS/CHH-patiënten

Het doel van dit project is om beter te begrijpen aan welke gezondheidsbehoeften momenteel niet wordt voldaan voor deze patiënten en om doelen te identificeren voor het verbeteren van de zorg voor patiënten met de diagnose KS/CHH

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met de diagnose congenitaal hypogonadotroop hypogonadisme/Kallmann-syndroom zullen internationaal worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met aangeboren hypogonadotroop hypogonadisme: d.w.z. Kallmann-syndroom of idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme
  • Primaire taal is Engels/in staat om een ​​schriftelijke vragenlijst in het Engels te beantwoorden
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • andere diagnose van hypogonadisme: d.w.z. hypergonadotroop hypogonadisme (syndroom van Klinefelter), hypogonadisme met aanvang op volwassen leeftijd, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Online webgebaseerde vragenlijst
Maximaal 200 patiënten met KS/CHH zullen worden gerekruteerd om een ​​online webgebaseerde vragenlijst in te vullen (in minder dan 30 minuten in te vullen)
Ander: online vragenlijsten
zie groepsbeschrijvingen
Andere namen:
  • patiënten focusgroepen
Patiënten focusgroep
Focusgroepen (duur 90-120 minuten) met 6-12 patiënten. Tot 36 patiënten in totaal
Online webgebaseerde evaluatie van voorlichtingsmateriaal voor patiënten
Maximaal 100 patiënten met KS/CHH zullen worden aangeworven om een ​​online webgebaseerde vragenlijst in te vullen om voorlichtingsmateriaal voor patiënten te evalueren (in minder dan 15 minuten in te vullen)
Ander: online vragenlijsten
zie groepsbeschrijvingen
Andere namen:
  • patiënten focusgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekte perceptie
Tijdsspanne: basislijn
subjectieve zelfbeoordelingsvragenlijst over hoe KS/CHH het leven van een patiënt beïnvloedt
basislijn
depressie symptomen
Tijdsspanne: basislijn
zelfbeoordeelde vragenlijst over depressiesymptomen
basislijn
therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportage van therapietrouw en perioden zonder behandeling of gezondheidszorg
basislijn
begrijpelijkheid en bruikbaarheid van voorlichtingsmateriaal voor patiënten
Tijdsspanne: baeline
voltooiing van Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
baeline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omgaan
Tijdsspanne: basislijn
Er zullen focusgroepen worden gehouden om te evalueren hoe KS/CHH de levenskwaliteit van patiënten beïnvloedt, de belemmeringen voor een betere gezondheid/kwaliteit van leven, en hoe patiënten omgaan met het leven met KS/CHH
basislijn
Interacties met de gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn
Een vragenlijst die de kwaliteit en het soort interacties met zorgverleners en het zorgsysteem rapporteert
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Medewerkers

University of Lausanne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 233/13 (Andere identificatie: Commission Cantonale (Vaud))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Patiëntkenmerken worden in totaal gerapporteerd (geen identificatiegegevens)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kallmann-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren