Kallmannin oireyhtymää sairastavien potilaiden terveystarpeet
keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Harvinaisia sairauksia sairastavien potilaiden terveyttä edistävään käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät: Sekamenetelmien tutkimus miehillä, joilla on synnynnäinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (CHH)
Kallmannin oireyhtymä (KS), joka tunnetaan myös nimellä synnynnäinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (CHH), on harvinainen endokriininen sairaus, jolle on ominaista murrosiän epäonnistuminen yhdistettynä hedelmättömyyteen.
KS/CHH-potilailla on useita psykososiaalisia rasitteita, jotka liittyvät diagnoosin viivästymiseen, riittämättömään asiantuntijahoidon saatavuuteen ja tiedon puutteeseen sairaudesta.
Sellaisenaan on olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että KS/CHH-potilailla on tyydyttämättömiä terveystarpeita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaiden tarpeet ja ymmärtää ongelmat, jotka on ratkaistava terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan Kallmannin oireyhtymän (KS)/synnynnäisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin (CHH) diagnoosin saaneiden potilaiden kokemuksia.
Tutkimus sisältää kaksi osaa:
- online-kysely (alle 30 minuuttia täyttämiseen)
- KS/CHH-potilaiden kohderyhmät
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin, mitkä terveystarpeet eivät tällä hetkellä täyty näiden potilaiden osalta ja tunnistaa tavoitteet KS/CHH-diagnoosin saaneiden potilaiden hoidon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu synnynnäinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi/Kallmannin oireyhtymä, rekrytoidaan kansainvälisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu synnynnäinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi: ts. Kallmannin oireyhtymä tai idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi
- Ensisijainen kieli on englanti / pystyy vastaamaan kirjalliseen kyselyyn englanniksi
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- muu hypogonadismin diagnoosi: eli hypergonadotrooppinen hypogonadismi (Klinefelterin oireyhtymä), aikuisen hypogonadismi jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verkkopohjainen kyselylomake
Jopa 200 KS/CHH-potilasta rekrytoidaan täyttämään verkkopohjainen kyselylomake (alle 30 minuuttia täyttää)
|
katso ryhmäkuvaukset
Muut nimet:
|
|
Potilaan fokusryhmä
Fokusryhmät (kesto 90-120 minuuttia), joissa on 6-12 potilasta.
Yhteensä 36 potilasta
|
|
|
Online-verkkopohjainen potilaskoulutusmateriaalin arviointi
Jopa 100 KS/CHH-potilasta rekrytoidaan täyttämään online-verkkopohjainen kysely potilaskoulutusmateriaalin arvioimiseksi (alle 15 minuuttia täyttämiseen)
|
katso ryhmäkuvaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauden käsitys
Aikaikkuna: perusviiva
|
subjektiivinen itsearviointikysely siitä, miten KS/CHH vaikuttaa potilaan elämään
|
perusviiva
|
|
masennuksen oireita
Aikaikkuna: perusviiva
|
itsearvioitu kyselylomake masennuksen oireista
|
perusviiva
|
|
hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
oma ilmoitus lääkityshoidosta ja jaksoista ilman hoitoa tai terveydenhuoltoa
|
perusviiva
|
|
potilaskoulutusmateriaalin ymmärrettävyys ja toimivuus
Aikaikkuna: baeline
|
Potilaskoulutusmateriaalien arviointityökalun (PEMAT) suorittaminen
|
baeline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytymistä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fokusryhmissä arvioidaan, kuinka KS/CHH vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun, esteitä paremmalle terveydelle/elämänlaadulle ja kuinka potilaat selviävät KS/CHH:n kanssa elämisestä.
|
perusviiva
|
|
Vuorovaikutus terveydenhuollon kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyselylomake, joka kertoo vuorovaikutuksen laadusta ja tyypistä terveydenhuollon tarjoajien ja terveydenhuoltojärjestelmän kanssa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dwyer AA, Quinton R, Morin D, Pitteloud N. Identifying the unmet health needs of patients with congenital hypogonadotropic hypogonadism using a web-based needs assessment: implications for online interventions and peer-to-peer support. Orphanet J Rare Dis. 2014 Jun 11;9:83. doi: 10.1186/1750-1172-9-83.
- Dwyer AA, Quinton R, Pitteloud N, Morin D. Psychosexual development in men with congenital hypogonadotropic hypogonadism on long-term treatment: a mixed methods study. Sex Med. 2015 Mar;3(1):32-41. doi: 10.1002/sm2.50.
- Dwyer AA, Tiemensma J, Quinton R, Pitteloud N, Morin D. Adherence to treatment in men with hypogonadotrophic hypogonadism. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):377-383. doi: 10.1111/cen.13236. Epub 2017 Jan 11.
- Dzemaili S, Tiemensma J, Quinton R, Pitteloud N, Morin D, Dwyer AA. Beyond hormone replacement: quality of life in women with congenital hypogonadotropic hypogonadism. Endocr Connect. 2017 Aug;6(6):404-412. doi: 10.1530/EC-17-0095. Epub 2017 Jul 11.
- COST Action BM1105, Badiu C, Bonomi M, Borshchevsky I, Cools M, Craen M, Ghervan C, Hauschild M, Hershkovitz E, Hrabovszky E, Juul A, Kim SH, Kumanov P, Lecumberri B, Lemos MC, Neocleous V, Niedziela M, Djurdjevic SP, Persani L, Phan-Hug F, Pignatelli D, Pitteloud N, Popovic V, Quinton R, Skordis N, Smith N, Stefanija MA, Xu C, Young J, Dwyer AA. Developing and evaluating rare disease educational materials co-created by expert clinicians and patients: the paradigm of congenital hypogonadotropic hypogonadism. Orphanet J Rare Dis. 2017 Mar 20;12(1):57. doi: 10.1186/s13023-017-0608-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 233/13 (Muu tunniste: Commission Cantonale (Vaud))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan ominaisuudet raportoidaan koottuna (ei tunnisteita)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .