Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинские потребности пациентов с синдромом Каллмана

27 сентября 2017 г. обновлено: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Факторы, влияющие на оздоровительное поведение пациентов с редкими заболеваниями: исследование смешанных методов у мужчин с врожденным гипогонадотропным гипогонадизмом (ВГГ)

Синдром Каллмана (СК), также известный как врожденный гипогонадотропный гипогонадизм (ВГГ), представляет собой редкое эндокринное заболевание, характеризующееся отсутствием полового созревания в сочетании с бесплодием. Пациенты с СК/ЗГГ сталкиваются с рядом психосоциальных проблем, связанных с задержками в постановке диагноза, неадекватным доступом к квалифицированной помощи и отсутствием информации о состоянии. Таким образом, есть некоторые данные, позволяющие предположить, что у пациентов с KS/CHH есть неудовлетворенные медицинские потребности. Это исследование направлено на выявление потребностей пациентов и понимание проблем, которые необходимо решить для достижения улучшения здоровья и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение опыта пациентов с диагнозом синдром Каллмана (СК)/врожденный гипогонадотропный гипогонадизм (ВГГ).

Исследование включает в себя две части:

  • онлайн-опрос (заполнение менее 30 минут)
  • фокус-группы с пациентами с СК/ХГГ

Цель этого проекта - лучше понять, какие медицинские потребности в настоящее время не удовлетворяются для этих пациентов, и определить цели для улучшения ухода за пациентами с диагнозом СК/ВГГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с диагнозом врожденный гипогонадотропный гипогонадизм/синдром Каллмана будут приняты на работу на международном уровне.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован врожденный гипогонадотропный гипогонадизм: т.е. Синдром Каллмана или идиопатический гипогонадотропный гипогонадизм
  • Основной язык - английский/способен ответить на письменный вопросник на английском языке
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • другой диагноз гипогонадизма: например, гипергонадотропный гипогонадизм (синдром Клайнфельтера), гипогонадизм с началом во взрослом возрасте и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Онлайн-анкета в Интернете
До 200 пациентов с KS/CHH будут набраны для заполнения онлайн-анкеты в Интернете (заполнение менее 30 минут).
Другой: онлайн анкеты
смотрите описание группы
Другие имена:
  • фокус-группы пациентов
Фокус-группа пациентов
Фокус-группы (продолжительность 90-120 минут) с 6-12 пациентами. Всего до 36 пациентов
Онлайн-оценка учебных материалов для пациентов в Интернете
Будет набрано до 100 пациентов с KS/CHH для заполнения онлайн-опросника в Интернете для оценки учебных материалов для пациентов (заполнение менее 15 минут).
Другой: онлайн анкеты
смотрите описание группы
Другие имена:
  • фокус-группы пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восприятие болезни
Временное ограничение: исходный уровень
анкета субъективной самооценки того, как KS / CHH влияет на жизнь пациента
исходный уровень
симптомы депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
анкета самооценки симптомов депрессии
исходный уровень
приверженность к лечению
Временное ограничение: исходный уровень
самоотчет о приверженности медикаментозному лечению и периодах без лечения или медицинского обслуживания
исходный уровень
понятность и практичность учебных материалов для пациентов
Временное ограничение: Бейлин
завершение Инструмента оценки материалов для обучения пациентов (PEMAT)
Бейлин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
справляться
Временное ограничение: исходный уровень
Будут проведены фокус-группы для оценки того, как KS/CHH влияет на качество жизни пациентов, барьеры на пути к улучшению здоровья/качества жизни и как пациенты справляются с жизнью с KS/CHH.
исходный уровень
Взаимодействие со здравоохранением
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета, сообщающая о качестве и типе взаимодействия с поставщиками медицинских услуг и системой здравоохранения.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Соавторы

University of Lausanne

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 233/13 (Другой идентификатор: Commission Cantonale (Vaud))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Характеристики пациентов будут сообщаться в совокупности (без идентификаторов)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования онлайн анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться