Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby zdrowotne pacjentów z zespołem Kallmanna

27 września 2017 zaktualizowane przez: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Czynniki wpływające na zachowania prozdrowotne u pacjentów z rzadkimi chorobami: badanie metodami mieszanymi mężczyzn z wrodzonym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (CHH)

Zespół Kallmanna (KS), znany również jako wrodzony hipogonadyzm hipogonadotropowy (CHH), jest rzadkim zaburzeniem endokrynologicznym, które charakteryzuje się brakiem dojrzewania połączonego z niepłodnością. Pacjenci z KS/CHH spotykają się z szeregiem obciążeń psychospołecznych związanych z opóźnieniem w postawieniu diagnozy, niedostatecznym dostępem do specjalistycznej opieki oraz brakiem informacji o chorobie. W związku z tym istnieją pewne dowody sugerujące, że pacjenci z KS/CHH mają niezaspokojone potrzeby zdrowotne. Badanie to ma na celu zidentyfikowanie potrzeb pacjentów i zrozumienie problemów, które należy przezwyciężyć, aby osiągnąć poprawę zdrowia i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie doświadczeń pacjentów, u których zdiagnozowano zespół Kallmanna (KS)/wrodzony hipogonadyzm hipogonadotropowy (CHH).

Badanie obejmuje dwie części:

  • ankieta online (wypełnienie w mniej niż 30 minut)
  • grupy fokusowe z pacjentami z KS/CHH

Celem tego projektu jest lepsze zrozumienie, jakie potrzeby zdrowotne tych pacjentów nie są obecnie zaspokajane oraz określenie celów poprawy opieki nad pacjentami, u których zdiagnozowano KS/CHH

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, u których zdiagnozowano wrodzony hipogonadyzm hipogonadotropowy/zespół Kallmanna, będą rekrutowani na całym świecie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem wrodzonego hipogonadyzmu hipogonadotropowego: tj. Zespół Kallmanna lub idiopatyczny hipogonadyzm hipogonadotropowy
  • Podstawowym językiem jest angielski / osoba zdolna do udzielenia odpowiedzi na pisemny kwestionariusz w języku angielskim
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • inne rozpoznanie hipogonadyzmu: np. hipogonadyzm hipergonadotropowy (zespół Klinefeltera), hipogonadyzm wieku dorosłego itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Internetowy kwestionariusz internetowy
Do 200 pacjentów z KS/CHH zostanie zwerbowanych do wypełnienia internetowego kwestionariusza (wypełnienie zajmie mniej niż 30 minut)
Inny: kwestionariusze internetowe
zobacz opisy grup
Inne nazwy:
  • grupy fokusowe pacjentów
Grupa fokusowa pacjenta
Grupy fokusowe (czas trwania 90-120 minut) z udziałem 6-12 pacjentów. Łącznie do 36 pacjentów
Internetowa ocena materiałów edukacyjnych dla pacjentów
Do 100 pacjentów z KS/CHH zostanie zrekrutowanych do wypełnienia internetowego kwestionariusza w celu oceny materiałów edukacyjnych dla pacjentów (wypełnienie zajmuje mniej niż 15 minut)
Inny: kwestionariusze internetowe
zobacz opisy grup
Inne nazwy:
  • grupy fokusowe pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzeganie choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz subiektywnej samooceny wpływu KS/CHH na życie pacjenta
linia bazowa
objawy depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz samooceny objawów depresji
linia bazowa
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
samoopis dotyczący przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego oraz okresów bez leczenia lub opieki zdrowotnej
linia bazowa
zrozumiałość i wykonalność materiałów edukacyjnych dla pacjentów
Ramy czasowe: baeline
ukończenie narzędzia do oceny materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEMAT)
baeline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korona
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe w celu oceny, w jaki sposób KS/CHH wpływa na jakość życia pacjentów, bariery dla lepszego zdrowia/jakości życia oraz jak pacjenci radzą sobie z życiem z KS/CHH
linia bazowa
Interakcje z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: linia bazowa
Ankieta badająca jakość i rodzaj interakcji ze świadczeniodawcami i systemem ochrony zdrowia
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Współpracownicy

University of Lausanne

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233/13 (Inny identyfikator: Commission Cantonale (Vaud))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Charakterystyka pacjenta zostanie zgłoszona zbiorczo (bez identyfikatorów)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Kallmanna

Badania kliniczne na kwestionariusze internetowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj