Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsobehov hos patienter med Kallmanns syndrom

27 september 2017 uppdaterad av: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Faktorer som påverkar hälsofrämjande beteende hos patienter med sällsynta sjukdomar: En studie med blandade metoder av män med medfödd hypogonadotrop hypogonadism (CHH)

Kallmanns syndrom (KS), även känt som medfödd hypogonadotropisk hypogonadism (CHH), är en sällsynt endokrin störning som kännetecknas av att inte genomgå puberteten i kombination med infertilitet. KS/CHH-patienter möter ett antal psykosociala bördor relaterade till förseningar i diagnos, otillräcklig tillgång till expertvård och brist på information om tillståndet. Som sådan finns det vissa bevis som tyder på att KS/CHH-patienter har otillfredsställda hälsobehov. Denna studie syftar till att identifiera patienters behov och förstå de problem som måste övervinnas för att uppnå förbättrad hälsa och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka upplevelserna hos patienter med diagnosen Kallmanns syndrom (KS)/medfödd hypogonadotrop hypogonadism (CHH).

Studien innehåller två delar:

  • onlineundersökning (mindre än 30 minuter att fylla i)
  • fokusgrupper med KS/CHH-patienter

Syftet med detta projekt är att bättre förstå vilka hälsobehov som för närvarande inte tillgodoses för dessa patienter och att identifiera mål för att förbättra vården av patienter med diagnosen KS/CHH

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som diagnostiserats med medfödd hypogonadotrop hypogonadism/Kallmanns syndrom kommer att rekryteras internationellt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med medfödd hypogonadotrop hypogonadism: d.v.s. Kallmanns syndrom eller idiopatisk hypogonadotrop hypogonadism
  • Primärt språk är engelska/kan svara på ett skriftligt frågeformulär på engelska
  • Samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • annan diagnos av hypogonadism: d.v.s. hypergonadotrop hypogonadism (Klinefelters syndrom), hypogonadism hos vuxna, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Webbaserat frågeformulär online
Upp till 200 patienter med KS/CHH kommer att rekryteras för att fylla i ett webbaserat frågeformulär (mindre än 30 minuter att fylla i)
Övrig: online frågeformulär
se gruppbeskrivningar
Andra namn:
  • patientfokusgrupper
Patientfokusgrupp
Fokusgrupper (90-120 minuter långa) med 6-12 patienter. Upp till 36 patienter totalt
Online webbaserad utvärdering av patientutbildningsmaterial
Upp till 100 patienter med KS/CHH kommer att rekryteras för att fylla i ett webbaserat frågeformulär för att utvärdera patientutbildningsmaterial (mindre än 15 minuter att fylla i)
Övrig: online frågeformulär
se gruppbeskrivningar
Andra namn:
  • patientfokusgrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsuppfattning
Tidsram: baslinje
subjektivt självutvärderingsformulär om hur KS/CHH påverkar en patients liv
baslinje
depressionssymptom
Tidsram: baslinje
självskattat frågeformulär över depressionssymtom
baslinje
följsamhet till behandling
Tidsram: baslinje
självrapportering av följsamhet till läkemedelsbehandling och perioder utan behandling eller sjukvård
baslinje
förståelse och handlingsbarhet för patientutbildningsmaterial
Tidsram: baeline
slutförande av Patient Education Material Assessment Tool (PEMAT)
baeline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hantera
Tidsram: baslinje
Fokusgrupper kommer att genomföras för att utvärdera hur KS/CHH påverkar patienternas livskvalitet, hindren för bättre hälsa/livskvalitet och hur patienter klarar av att leva med KS/CHH
baslinje
Interaktioner med vården
Tidsram: baslinje
Ett frågeformulär som rapporterar kvaliteten och typen av interaktioner med vårdgivare och sjukvårdssystemet
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbetspartners

University of Lausanne

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 233/13 (Annan identifierare: Commission Cantonale (Vaud))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patientegenskaper kommer att rapporteras sammantaget (inga identifierare)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kallmanns syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera