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カルマン症候群患者の健康ニーズ

2017年9月27日 更新者：Andrew Dwyer、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

希少疾患患者の健康増進行動に影響を与える要因：先天性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症（CHH）の男性の混合法研究

カルマン症候群 (KS) は、先天性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症 (CHH) としても知られている、まれな内分泌障害であり、不妊症と組み合わされた思春期の失敗を特徴としています。 KS/CHH 患者は、診断の遅れ、専門家のケアへの不十分なアクセス、状態に関する情報の欠如に関連する多くの心理社会的負担に直面しています。 そのため、KS/CHH 患者の健康ニーズが満たされていないことを示唆する証拠がいくつかあります。 この研究は、患者のニーズを特定し、健康と生活の質の向上を達成するために克服しなければならない問題を理解することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、カルマン症候群 (KS)/先天性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症 (CHH) と診断された患者の経験を調べることを目的としています。

この調査には次の 2 つの部分が含まれます。

  • オンライン調査 (30 分以内で完了)
  • KS/CHH患者のフォーカスグループ

このプロジェクトの目的は、これらの患者の現在満たされていない健康上のニーズをよりよく理解し、KS/CHH と診断された患者のケアを改善するための目標を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

249

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症/カルマン症候群と診断された成人は、国際的に募集されます。

説明

包含基準:

  • -先天性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症と診断されている：すなわち カルマン症候群または特発性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症
  • 主要言語は英語/英語で書かれたアンケートに回答できること
  • 研究への参加への同意

除外基準:

  • 性腺機能低下症のその他の診断：すなわち、性腺刺激機能亢進性性腺機能低下症（クラインフェルター症候群）、成人発症性性腺機能低下症など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オンライン Web ベースのアンケート
KS/CHH の最大 200 人の患者が募集され、オンラインの Web ベースのアンケートに回答します (完了するのに 30 分未満)。
他の：オンラインアンケート
グループの説明を見る
他の名前：
  • 患者フォーカスグループ
患者フォーカスグループ
6 ～ 12 人の患者を含むフォーカス グループ (期間 90 ～ 120 分)。 合計最大 36 人の患者
患者教育資料のオンライン Web ベースの評価
KS/CHH の最大 100 人の患者が募集され、オンラインの Web ベースのアンケートに回答して、患者教育資料を評価します (完了するのに 15 分未満)。
他の：オンラインアンケート
グループの説明を見る
他の名前：
  • 患者フォーカスグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の認識
時間枠：ベースライン
KS/CHH が患者の生活にどのように影響するかについての主観的な自己評価アンケート
ベースライン
うつ病の症状
時間枠：ベースライン
うつ病の症状の自己評価アンケート
ベースライン
治療の遵守
時間枠：ベースライン
投薬治療の順守および治療またはヘルスケアのない期間の自己報告
ベースライン
患者教育資料の理解可能性と実行可能性
時間枠：ベーリン
患者教育資料評価ツール (PEMAT) の完成
ベーリン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処する
時間枠：ベースライン
KS/CHHが患者の生活の質にどのように影響するか、より良い健康/生活の質への障壁、および患者がKS/CHHとの生活にどのように対処するかを評価するために、フォーカスグループが実施されます。
ベースライン
ヘルスケアとの相互作用
時間枠：ベースライン
医療提供者および医療システムとのやり取りの質と種類を報告するアンケート
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

協力者

University of Lausanne

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC、Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月27日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 233/13 (その他の識別子：Commission Cantonale (Vaud))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の特性は集計で報告されます (識別子なし)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カルマン症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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