Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní potřeby pacientů s Kallmannovým syndromem

27. září 2017 aktualizováno: Andrew Dwyer, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Faktory ovlivňující zdraví podporující chování u pacientů se vzácným onemocněním: Studie smíšených metod u mužů s vrozeným hypogonadotropním hypogonadismem (CHH)

Kallmannův syndrom (KS), také známý jako kongenitální hypogonadotropní hypogonadismus (CHH), je vzácná endokrinní porucha, která se vyznačuje tím, že neprojde pubertou v kombinaci s neplodností. Pacienti s KS/CHH čelí řadě psychosociálních zátěží souvisejících se zpožděním diagnózy, nedostatečným přístupem k odborné péči a nedostatkem informací o stavu. Jako takové existují určité důkazy, které naznačují, že pacienti s KS/CHH mají nenaplněné zdravotní potřeby. Tato studie si klade za cíl identifikovat potřeby pacientů a porozumět problémům, které je třeba překonat, aby bylo dosaženo lepšího zdraví a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti pacientů s diagnostikovaným Kallmannovým syndromem (KS)/kongenitálním hypogonadotropním hypogonadismem (CHH).

Studie obsahuje dvě části:

  • online průzkum (vyplnění méně než 30 minut)
  • ohniskové skupiny s pacienty s KS/CHH

Cílem tohoto projektu je lépe porozumět tomu, jaké zdravotní potřeby těchto pacientů nejsou v současné době plněny, a identifikovat cíle pro zlepšení péče o pacienty s diagnózou KS/CHH

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnostikovaným vrozeným hypogonadotropním hypogonadismem/Kallmannovým syndromem budou vyhledáni mezinárodně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován vrozený hypogonadotropní hypogonadismus: tzn. Kallmannův syndrom nebo idiopatický hypogonadotropní hypogonadismus
  • Primárním jazykem je angličtina/schopná odpovědět na písemný dotazník v angličtině
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • jiná diagnóza hypogonadismu: tj. hypergonadotropní hypogonadismus (Klinefelterův syndrom), hypogonadismus v dospělosti atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Online webový dotazník
K vyplnění online webového dotazníku bude vybráno až 200 pacientů s KS/CHH (vyplnění za méně než 30 minut)
Jiný: online dotazníky
viz popisy skupin
Ostatní jména:
  • skupiny zaměřené na pacienty
Fokusová skupina pacientů
Ohniskové skupiny (90-120 minut v trvání) s 6-12 pacienty. Celkem až 36 pacientů
Online webové hodnocení materiálů pro vzdělávání pacientů
Až 100 pacientů s KS/CHH bude přijato k vyplnění online webového dotazníku k vyhodnocení edukačních materiálů pro pacienty (vyplnění méně než 15 minut)
Jiný: online dotazníky
viz popisy skupin
Ostatní jména:
  • skupiny zaměřené na pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímání nemoci
Časové okno: základní linie
subjektivní sebehodnotící dotazník o tom, jak KS/CHH ovlivňuje život pacienta
základní linie
příznaky deprese
Časové okno: základní linie
sebehodnotící dotazník příznaků deprese
základní linie
dodržování léčby
Časové okno: základní linie
vlastní hlášení o dodržování medikamentózní léčby a období bez léčby nebo zdravotní péče
základní linie
srozumitelnost a akceschopnost edukačních materiálů pacientů
Časové okno: baeline
dokončení nástroje pro hodnocení vzdělávacích materiálů pacientů (PEMAT)
baeline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvládání
Časové okno: základní linie
Budou provedeny ohniskové skupiny s cílem vyhodnotit, jak KS/CHH ovlivňuje kvalitu života pacientů, překážky lepšího zdraví/kvality života a jak se pacienti vyrovnávají s životem s KS/CHH.
základní linie
Interakce se zdravotnictvím
Časové okno: základní linie
Dotazník informující o kvalitě a typu interakcí s poskytovateli zdravotní péče a systémem zdravotní péče
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Spolupracovníci

University of Lausanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Dwyer, PhD, FNP-BC, Centre Hositalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 233/13 (Jiný identifikátor: Commission Cantonale (Vaud))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Charakteristiky pacientů budou hlášeny souhrnně (bez identifikátorů)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kallmannův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit