CRPS(Complex-regional-pain-syndrome Type I)의 개입으로서 반복적 전기감각자극(RSS)의 효과
2013년 7월 31일 업데이트: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
복합부위통증증후군 제1형에서 반복적인 전기감각자극이 감각운동능력과 통증강도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 상지의 CRPS(복합부위 통증 증후군)로 진단된 환자에서 치료 옵션으로 특정 신경 자극 프로토콜을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 고주파 전기 자극이 영향을 받은 손에 5일에 전달됩니다.
각 자극 세션은 45분 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bochum, NRW, 독일, 44789
- 모병
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
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연락하다:
- Christoph Maier, M.D., PhD
- 전화번호: 6366 0049234302
- 이메일: christoph.maier@rub.de
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연락하다:
- Marianne David, Dr.
- 전화번호: 3324 0049-234-303
- 이메일: Marianne.David@rub.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CRPS Type I 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 견딜 수 없는 통각 과민
- 손끝의 병변
- 고급 손가락 구축
- 중추 신경 장애
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Verum-RSS
고주파 전기 펄스를 이용한 RSS 자극
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RSS는 손의 말초 신경(정중 및 척골 신경)에 전달되는 고주파 전기 자극 프로토콜입니다. 신호는 TENS 자극기에 의해 생성되고 각 손가락 끝과 손바닥 바닥에 전도성 접촉이 있는 맞춤형 손 모양 장치를 통해 손의 각 손가락으로 전달됩니다. 가짜 자극의 경우 펄스가 전송되지 않습니다. |
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가짜 비교기: 가짜 RSS
가짜 RSS 자극(펄스가 전송되지 않음)
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RSS 개입에서와 동일한 장치가 사용되지만 전기적 자극이 전송되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 촉각 2점 판별 역치
기간: 측정과 자극 시작/종료 사이의 최소 시간이 1시간인 5일 자극 단계 전후(1일 전 및 5일 후)
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지속적인 자극 방법을 사용하여 양손 검지 끝의 역치를 평가합니다.
하나의 바늘과 간격이 다른 7쌍의 바늘을 무작위 순서로 테스트합니다.
피험자는 각각의 표시 후 즉시 "하나" 또는 "둘"이라고 대답하여 하나 또는 두 개의 바늘의 감각을 보고해야 합니다.
각 거리는 8번 제시되어 64개의 단일 결정을 내립니다.
합산된 응답은 절대 임계값에 대한 심리 측정 함수로 거리에 대해 플롯되고 이진 로지스틱 회귀에 의해 적합해집니다.
임계값은 50% 정답이 주어진 거리에서 적합도에서 가져옵니다.
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측정과 자극 시작/종료 사이의 최소 시간이 1시간인 5일 자극 단계 전후(1일 전 및 5일 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 측정과 자극 시작/종료 사이의 최소 시간이 1시간인 5일 자극 단계 전후(1일 전 및 5일 후)
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통증 강도는 환자가 11점 수치 평가 척도(NRS)로 평가합니다.
통증 강도는 5일 자극 단계의 시작 전(기준선, 사전) 및 종료 시(다른 결과 측정과 함께 사후) 평가됩니다.
또한 통증 강도는 각 일일 자극 세션 시작 직전과 45분 동안 지속되는 각 세션 직후에 평가됩니다.
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측정과 자극 시작/종료 사이의 최소 시간이 1시간인 5일 자극 단계 전후(1일 전 및 5일 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체감각유발전위
기간: 측정과 자극 시작/종료 사이의 최소 시간이 1시간인 5일 자극 단계 전후(1일 전 및 5일 후)
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전기 쌍 펄스 정중 신경 자극 후 체감각 유발 전위가 기록됩니다.
정중 신경은 손목에 배치된 블록 전극에 의해 신경으로 전달되는 무해한 쌍을 이루는 전기 펄스에 의해 자극됩니다.
올바른 위치 지정을 위해 대상자는 엄지, 검지 및 중지에 따끔거리는 느낌을 보고해야 합니다.
자극 강도는 thenar 근육에서 작은 근육 경련을 유도하도록 선택됩니다.
SEP 기록은 3전극 어레이로 수행됩니다.
두 개의 전극은 좌우 체감각 피질 위의 두피에 고정됩니다.
세 번째(기준) 전극은 전면 중앙에 고정됩니다.
SEP 신호는 PC에서 증폭, 필터링 및 디지털화됩니다.
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측정과 자극 시작/종료 사이의 최소 시간이 1시간인 5일 자극 단계 전후(1일 전 및 5일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RSS_2012
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RSS(반복 감각 자극)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로