CPAP는 COPD 및 OSA 환자의 보행 능력을 향상시킵니다.
2016년 11월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
우리는 CPAP 치료가 중첩 증후군 환자의 보행 능력을 향상시켰다고 보고했습니다.
그러나 이전 연구는 무작위배정, 이중맹검 연구가 아니었다. 따라서 우리는 이 결과를 확인하기 위해 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제, 교차 시험을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준 :
- COPD : FEV1/FVC < 70%, 기관지 확장제에 대한 반응 없음(FEV1 변화 <12% 및 <200ml)
- OSA : AHI > 15/h, 폐쇄형 우세
제외 기준 :
- 모든 악성
- 임신
- 밀실 공포증
- 나이<18
1차 결과: 운동 능력(보행 거리(미터), 증분 셔틀 보행 테스트로 측정)
방법 : 기준에 맞는 분들을 대상으로 합니다. CPAP 적정은 최적의 압력을 결정하기 위해 수행됩니다 기준선 측정: 증분 셔틀 보행 테스트, 소변 카테콜아민, 심박 변이도, 근력 및 기타 기준선 특성 해당 환자를 그룹 A 및 그룹 B로 무작위 배정 그룹 A: 1에 대한 최적 압력으로 CPAP 치료 1개월, 5cm H2O sham pressure로 측정 변화 반복 1개월, 측정 반복 B군 : 1개월 동안 sham pressure로 CPAP 치료, 반복 측정 변화 1개월 동안 최적 압력으로 CPAP 치료, 반복 측정
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FEV1/FVC < 70%, 기관지 확장제에 대한 반응 없음(FEV1 변화 <12% 및 <200ml)
- OSA : AHI > 15/h, 폐쇄형 우세
제외 기준:
- 모든 악성
- 임신
- 밀실 공포증
- 나이<18
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
A군 : 1개월 동안 최적의 압력으로 CPAP 치료, 반복 측정 변경 1개월 동안 5cm H2O 모의 압력으로 CPAP 치료, 반복 측정
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이들 환자를 A군과 B군으로 무작위 배정 A군 : 1개월 동안 최적의 압력으로 CPAP 치료, 반복 측정 변경 CPAP 치료를 5cm H2O로 1개월 동안 가짜 압력으로 반복 측정, 반복 측정 B군 : 1개월 동안 가짜 압력으로 CPAP 치료, 반복 측정 변화 최적 압력으로 CPAP 시술 1개월, 반복 측정
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 그룹 B
B군 : 1개월 동안 샴압으로 양압기 치료, 반복 측정 변화 1개월 동안 최적의 압력으로 양압기 치료, 반복 측정
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이들 환자를 A군과 B군으로 무작위 배정 A군 : 1개월 동안 최적의 압력으로 CPAP 치료, 반복 측정 변경 CPAP 치료를 5cm H2O로 1개월 동안 가짜 압력으로 반복 측정, 반복 측정 B군 : 1개월 동안 가짜 압력으로 CPAP 치료, 반복 측정 변화 최적 압력으로 CPAP 시술 1개월, 반복 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동 능력(보행 거리(미터), 증분 셔틀 보행 테스트로 측정)
기간: 한 달 동안 CPAP 치료
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한 달 동안 CPAP 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양압기에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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University Hospital, Lille완전한
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한