Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP parantaa keuhkoahtaumatautia (COPD) ja OSA:ta sairastavien potilaiden kävelykykyä

sunnuntai 20. marraskuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Olemme raportoineet, että CPAP-hoito paransi päällekkäisyysoireyhtymäpotilaiden kävelykykyä.

Edellinen tutkimus ei kuitenkaan ollut satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Siksi suunnittelemme tulevan, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun, ristikkäisen tutkimuksen vahvistaaksemme tämän havainnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

sisällyttämiskriteerit :

  • COPD: FEV1/FVC < 70%, ei vastetta keuhkoputkia laajentavalle aineelle (FEV1-muutos <12% ja <200ml)
  • OSA: AHI > 15/h, obstruktiivinen tyyppi vallitseva

poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
  • raskaus
  • klaustrofobia
  • ikä <18

ensisijainen tulos : harjoituskapasiteetti (kävelymatka (metri), mitattuna inkrementaalisella sukkulakävelytestillä)

Menetelmä: Niille, jotka sopivat kriteereihin. CPAP-titraus suoritetaan optimaalisen paineen määrittämiseksi Perustason mittaus: inkrementaalinen sukkulakävelytesti, virtsan katekoliamiini, sykkeen vaihtelu, lihasvoima ja muut lähtötilanteen ominaisuudet Satunnaistettiin potilaat ryhmään A ja ryhmään B ryhmään A: CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukausi, toista mittaus vaihda CPAP-hoito valepaineeseen 5 cm H2O 1 kuukaudeksi, toista mittausryhmä B: CPAP-hoito valepaineella 1 kuukauden ajan, toista mittausmuutos CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukauden ajan, toista mittaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FEV1/FVC < 70 %, ei vastetta keuhkoputkia laajentavalle aineelle (FEV1:n muutos <12 % ja <200 ml)
  • OSA: AHI > 15/h, obstruktiivinen tyyppi vallitseva

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
  • raskaus
  • klaustrofobia
  • ikä <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä A
ryhmä A: CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukauden ajan, toista mittaus, vaihda CPAP-hoito valepaineeseen 5 cm H2O 1 kuukauden ajaksi, toista mittaus
Laite: CPAP
Potilaat satunnaistettiin ryhmään A ja ryhmään B ryhmään A: CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukauden ajan, toista mittausmuutos CPAP-hoito valepaineeseen 5 cm H2O 1 kuukauden ajaksi, toista mittausryhmä B: CPAP-hoito valepaineella 1 kuukauden ajan, toista mittausmuutos CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukauden ajan, toista mittaus
Muut nimet:
  • jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
SHAM_COMPARATOR: ryhmä B
ryhmä B: CPAP-hoito valepaineella 1 kuukauden ajan, toista mittausmuutos CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukauden ajan, toista mittaus
Laite: CPAP
Potilaat satunnaistettiin ryhmään A ja ryhmään B ryhmään A: CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukauden ajan, toista mittausmuutos CPAP-hoito valepaineeseen 5 cm H2O 1 kuukauden ajaksi, toista mittausryhmä B: CPAP-hoito valepaineella 1 kuukauden ajan, toista mittausmuutos CPAP-hoito optimaalisella paineella 1 kuukauden ajan, toista mittaus
Muut nimet:
  • jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
harjoituskapasiteetti (kävelymatka (metri), mitattuna inkrementaalisella sukkulakävelytestillä)
Aikaikkuna: CPAP-hoito 1 kuukauden ajan
CPAP-hoito 1 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101-5303B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa