Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAP förbättrar gångförmågan hos patienter med KOL och OSA

20 november 2016 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Vi har rapporterat att CPAP-behandling förbättrade gångkapaciteten hos patienter med överlappssyndrom.

Den tidigare studien var dock inte randomiserad, dubbelblind studie. Därför utformar vi en prospektiv, randomiserad, dubbelblindad, kontrollerad, cross-over-studie för att bekräfta detta fynd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier :

  • KOL: FEV1/FVC < 70 %, inget svar på luftrörsvidgare (FEV1 förändring <12 % och <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, dominerande av obstruktiv typ

exklusions kriterier :

  • någon malignitet
  • graviditet
  • klaustrofobi
  • ålder <18

primärt resultat: träningskapacitet (gångavstånd (meter), mätt med inkrementellt gångtest för skytteln)

Metod: För de som passar in i kriterier. CPAP-titrering kommer att utföras för att bestämma det optimala trycket Baslinjemätning: inkrementellt skyttelgångstest, urinkatekolamin, hjärtfrekvensvariabilitet, muskelkraft och andra baslinjeegenskaper Randomiserade dessa patienter till grupp A och grupp B grupp A: CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning byt CPAP-behandling till skentryck 5cm H2O i 1 månad, upprepa mätgrupp B: CPAP-behandling med skentryck i 1 månad, upprepa mätning byt CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FEV1/FVC < 70 %, inget svar på luftrörsvidgare (FEV1 förändring <12 % och <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, dominerande av obstruktiv typ

Exklusions kriterier:

  • någon malignitet
  • graviditet
  • klaustrofobi
  • ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: grupp A
grupp A: CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning byt CPAP-behandling till skentryck 5 cm H2O i 1 månad, upprepa mätning
Enhet: CPAP
Randomiserade dessa patienter till grupp A och grupp B grupp A: CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning byt CPAP-behandling till skentryck 5 cm H2O i 1 månad, upprepa mätningsgrupp B: CPAP-behandling med skentryck i 1 månad, upprepa måttbyte CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning
Andra namn:
  • kontinuerligt positivt luftvägstryck
SHAM_COMPARATOR: grupp B
grupp B: CPAP-behandling med skentryck i 1 månad, upprepa mätning byt CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning
Enhet: CPAP
Randomiserade dessa patienter till grupp A och grupp B grupp A: CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning byt CPAP-behandling till skentryck 5 cm H2O i 1 månad, upprepa mätningsgrupp B: CPAP-behandling med skentryck i 1 månad, upprepa måttbyte CPAP-behandling med optimalt tryck i 1 månad, upprepa mätning
Andra namn:
  • kontinuerligt positivt luftvägstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
träningskapacitet (gångavstånd (meter), mätt med inkrementellt skyttelgångstest)
Tidsram: CPAP-behandling i 1 månad
CPAP-behandling i 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2016

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 101-5303B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera