CPAP melhora a capacidade de caminhar em pacientes com DPOC e AOS
Relatamos que o tratamento com CPAP melhorou a capacidade de caminhada de pacientes com síndrome de sobreposição.
No entanto, o estudo anterior não foi randomizado, duplo-cego. Portanto, projetamos um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado e cruzado para confirmar esse achado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
critério de inclusão :
- DPOC: VEF1/CVF < 70%, sem resposta ao broncodilatador (alteração do VEF1 <12% e <200ml)
- AOS: IAH > 15/h, tipo obstrutivo predominante
critério de exclusão :
- qualquer malignidade
- gravidez
- claustrofobia
- idade <18
resultado primário: capacidade de exercício (distância de caminhada (metro), medida pelo teste de caminhada incremental)
Método: Para aqueles que se encaixam nos critérios. A titulação de CPAP será realizada para determinar a pressão ideal Medição de linha de base: teste de caminhada incremental, catecolamina na urina, variabilidade da frequência cardíaca, força muscular e outras características de linha de base Randomizou esses pacientes para o grupo A e grupo B grupo A: tratamento com CPAP com pressão ideal para 1 mês, repetir medição alterar tratamento CPAP para pressão simulada 5 cm H2O por 1 mês, repetir medição grupo B: tratamento CPAP com pressão simulada por 1 mês, repetir medição alterar tratamento CPAP com pressão ideal por 1 mês, repetir medição
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VEF1/CVF < 70%, sem resposta ao broncodilatador (alteração do VEF1 <12% e <200ml)
- AOS: IAH > 15/h, tipo obstrutivo predominante
Critério de exclusão:
- qualquer malignidade
- gravidez
- claustrofobia
- idade <18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo A
grupo A: tratamento CPAP com pressão ideal por 1 mês, repetir medição alterar tratamento CPAP para pressão simulada 5 cm H2O por 1 mês, repetir medição
|
Randomizou esses pacientes para o grupo A e grupo B grupo A: tratamento CPAP com pressão ideal por 1 mês, repita a alteração da medição Tratamento CPAP para pressão simulada de 5 cm H2O por 1 mês, repita a medição grupo B: tratamento CPAP com pressão simulada por 1 mês, repita mudança de medição Tratamento CPAP com pressão ideal por 1 mês, repita a medição
Outros nomes:
|
|
SHAM_COMPARATOR: grupo B
grupo B: tratamento CPAP com pressão simulada por 1 mês, repetição da alteração da medição Tratamento CPAP com pressão ideal por 1 mês, repetição da medição
|
Randomizou esses pacientes para o grupo A e grupo B grupo A: tratamento CPAP com pressão ideal por 1 mês, repita a alteração da medição Tratamento CPAP para pressão simulada de 5 cm H2O por 1 mês, repita a medição grupo B: tratamento CPAP com pressão simulada por 1 mês, repita mudança de medição Tratamento CPAP com pressão ideal por 1 mês, repita a medição
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
capacidade de exercício (distância de caminhada (metro), medida pelo teste de caminhada incremental)
Prazo: Tratamento CPAP por 1 mês
|
Tratamento CPAP por 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 101-5303B
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