CPAP は COPD および OSA 患者の歩行能力を改善します
2016年11月20日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
我々は、CPAP治療によりオーバーラップ症候群患者の歩行能力が改善されたことを報告した。
ただし、以前の研究は無作為化二重盲検研究ではありませんでした。 したがって、この発見を確認するために、前向き、無作為化、二重盲検、対照、クロスオーバー試験を設計します。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
- COPD : FEV1/FVC < 70%、気管支拡張薬に反応なし (FEV1 変化 < 12% および < 200ml)
- OSA : AHI > 15/h、閉塞型が優勢
除外基準：
- あらゆる悪性腫瘍
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 18歳未満
主要結果：運動能力（歩行距離（メートル）、増分シャトル歩行テストで測定）
方法：条件に当てはまる方のみ。 最適な圧力を決定するために、CPAP の漸増が実行されます。 ベースライン測定: 増分シャトル歩行テスト、尿中カテコールアミン、心拍数の変動、筋力、その他のベースライン特性 これらの患者をグループ A とグループ B にランダム化しました グループ A: 1 人に最適な圧力による CPAP 治療1 か月、繰り返し測定 CPAP 治療を偽圧力 5cmH2O に変更して 1 か月間、繰り返し測定 グループ B : 偽圧力で CPAP 治療を 1 か月、繰り返し測定 最適圧力で CPAP 治療を 1 か月間変更、繰り返し測定
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Taipei、台湾
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FEV1/FVC < 70%、気管支拡張薬に反応なし (FEV1 変化 < 12% および < 200ml)
- OSA : AHI > 15/h、閉塞型が優勢
除外基準:
- あらゆる悪性腫瘍
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
グループ A : 最適圧力での CPAP 治療を 1 か月間、繰り返し測定 CPAP 治療を疑似圧力 5cm H2O に変更して 1 か月間、繰り返し測定
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それらの患者をグループ A とグループ B にランダムに割り当て グループ A : 最適圧力で 1 か月間 CPAP 治療、反復測定 CPAP 治療を偽圧力 5cm H2O に 1 か月間変更、反復測定 グループ B : 偽圧力で 1 か月間 CPAP 治療、反復測定値を変更 最適な圧力でCPAP治療を1か月間繰り返し、測定を繰り返す
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：グループB
グループ B : 偽圧力による CPAP 治療を 1 か月間、測定を変更して繰り返し行う 最適な圧力による CPAP 治療を 1 か月間、繰り返し測定
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それらの患者をグループ A とグループ B にランダムに割り当て グループ A : 最適圧力で 1 か月間 CPAP 治療、反復測定 CPAP 治療を偽圧力 5cm H2O に 1 か月間変更、反復測定 グループ B : 偽圧力で 1 か月間 CPAP 治療、反復測定値を変更 最適な圧力でCPAP治療を1か月間繰り返し、測定を繰り返す
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
運動能力（歩行距離（メートル）、インクリメンタルシャトル歩行テストで測定）
時間枠：CPAP治療1ヶ月
|
CPAP治療1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TSAI-YU WANG, MD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月20日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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