Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CPAP verbessert die Gehfähigkeit bei Patienten mit COPD und OSA

20. November 2016 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Wir haben berichtet, dass die CPAP-Behandlung die Gehfähigkeit von Patienten mit Überlappungssyndrom verbesserte.

Allerdings handelte es sich bei der vorherigen Studie nicht um eine randomisierte, doppelblinde Studie. Daher entwerfen wir eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Cross-Over-Studie, um diesen Befund zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • COPD: FEV1/FVC < 70 %, keine Reaktion auf Bronchodilatator (FEV1-Veränderung < 12 % und < 200 ml)
  • OSA: AHI > 15/h, obstruktiver Typ vorherrschend

Ausschlusskriterien :

  • jede bösartige Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Alter<18

Primärer Endpunkt: Trainingskapazität (Gehstrecke (Meter), gemessen durch inkrementellen Shuttle-Gehtest)

Methode: Für diejenigen, die die Kriterien erfüllen. Zur Bestimmung des optimalen Drucks wird eine CPAP-Titration durchgeführt. Basismessung: inkrementeller Shuttle-Gehtest, Katecholamin im Urin, Herzfrequenzvariabilität, Muskelkraft und andere Basismerkmale. Diese Patienten wurden randomisiert in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt. Gruppe A: CPAP-Behandlung mit optimalem Druck für 1 Monat, Messung wiederholen, CPAP-Behandlung auf Scheindruck umstellen 5 cm H2O für 1 Monat, Messung wiederholen Gruppe B: CPAP-Behandlung mit Scheindruck für 1 Monat, Messung wiederholen, CPAP-Behandlung auf Scheindruck umstellen für 1 Monat, Messung wiederholen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FEV1/FVC < 70 %, keine Reaktion auf Bronchodilatator (FEV1-Änderung < 12 % und < 200 ml)
  • OSA: AHI > 15/h, obstruktiver Typ vorherrschend

Ausschlusskriterien:

  • jede bösartige Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Alter<18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Gruppe A: CPAP-Behandlung mit optimalem Druck für 1 Monat, Messung wiederholen, CPAP-Behandlung auf Scheindruck 5 cm H2O für 1 Monat umstellen, Messung wiederholen
Gerät: CPAP
Randomisierte diese Patienten in Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A: CPAP-Behandlung mit optimalem Druck für 1 Monat, Messung wiederholen. Änderung der CPAP-Behandlung auf Scheindruck 5 cm H2O für 1 Monat, Messung wiederholen. Gruppe B: CPAP-Behandlung mit Scheindruck für 1 Monat, Wiederholung Messung ändern CPAP-Behandlung mit optimalem Druck für 1 Monat, Messung wiederholen
Andere Namen:
  • kontinuierlich positiver Atemwegsdruck
SHAM_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B: CPAP-Behandlung mit Scheindruck für 1 Monat, Wiederholung der Messung, Änderung der CPAP-Behandlung mit optimalem Druck für 1 Monat, Wiederholung der Messung
Gerät: CPAP
Randomisierte diese Patienten in Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A: CPAP-Behandlung mit optimalem Druck für 1 Monat, Messung wiederholen. Änderung der CPAP-Behandlung auf Scheindruck 5 cm H2O für 1 Monat, Messung wiederholen. Gruppe B: CPAP-Behandlung mit Scheindruck für 1 Monat, Wiederholung Messung ändern CPAP-Behandlung mit optimalem Druck für 1 Monat, Messung wiederholen
Andere Namen:
  • kontinuierlich positiver Atemwegsdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trainingskapazität (Gehstrecke (Meter), gemessen durch inkrementellen Shuttle-Gehtest)
Zeitfenster: CPAP-Behandlung für 1 Monat
CPAP-Behandlung für 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101-5303B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehfähigkeit

Klinische Studien zur CPAP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren