Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP forbedrer gangkapasiteten hos pasienter med KOLS og OSA

20. november 2016 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Vi har rapportert at CPAP-behandling forbedret gangkapasiteten til pasienter med overlappssyndrom.

Den forrige studien var imidlertid ikke randomisert, dobbeltblindet studie. Derfor designer vi en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, cross-over-studie for å bekrefte dette funnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

inklusjonskriterier :

  • KOLS: FEV1/FVC < 70 %, ingen respons på bronkodilatator (FEV1 endring <12 % og <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/t, obstruktiv type dominerende

eksklusjonskriterier:

  • enhver malignitet
  • svangerskap
  • klaustrofobi
  • alder <18

primært resultat: treningskapasitet (gangavstand (meter), målt ved inkrementell skyttelgangtest)

Metode: For de som passer inn i kriterier. CPAP-titrering vil bli utført for å bestemme det optimale trykket Baseline-måling: inkrementell skyttelgangtest, urinkatekolamin, hjertefrekvensvariabilitet, muskelkraft og andre baselinekarakteristikker Randomiserte disse pasientene til gruppe A og gruppe B gruppe A: CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling endre CPAP-behandling til falsk trykk 5cm H2O i 1 måned, gjenta målegruppe B : CPAP-behandling med falsk trykk i 1 måned, gjenta måling endre CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FEV1/FVC < 70 %, ingen respons på bronkodilatator (FEV1 endring <12 % og <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/t, obstruktiv type dominerende

Ekskluderingskriterier:

  • enhver malignitet
  • svangerskap
  • klaustrofobi
  • alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
gruppe A : CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling bytt CPAP-behandling til falsk trykk 5cm H2O i 1 måned, gjenta måling
Enhet: CPAP
Randomiserte disse pasientene til gruppe A og gruppe B gruppe A: CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling endre CPAP-behandling til sham-trykk 5 cm H2O i 1 måned, gjenta målegruppe B: CPAP-behandling med sham-trykk i 1 måned, gjenta måling endre CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling
Andre navn:
  • kontinuerlig positivt luftveistrykk
SHAM_COMPARATOR: gruppe B
gruppe B : CPAP-behandling med falsk trykk i 1 måned, gjenta måling endre CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling
Enhet: CPAP
Randomiserte disse pasientene til gruppe A og gruppe B gruppe A: CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling endre CPAP-behandling til sham-trykk 5 cm H2O i 1 måned, gjenta målegruppe B: CPAP-behandling med sham-trykk i 1 måned, gjenta måling endre CPAP-behandling med optimalt trykk i 1 måned, gjenta måling
Andre navn:
  • kontinuerlig positivt luftveistrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
treningskapasitet (gangavstand (meter), målt ved inkrementell skyttelgangtest)
Tidsramme: CPAP-behandling i 1 måned
CPAP-behandling i 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2016

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 101-5303B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere