Le CPAP améliore la capacité de marche des patients atteints de MPOC et d'OSA
Nous avons rapporté que le traitement CPAP améliorait la capacité de marche des patients atteints du syndrome de chevauchement.
Cependant, l'étude précédente n'était pas une étude randomisée en double aveugle. Par conséquent, nous concevons un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé et croisé pour confirmer ce résultat.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Critère d'intégration :
- BPCO : VEMS/CVF < 70 %, pas de réponse au bronchodilatateur (variation du VEMS <12 % et <200 ml)
- OSA : IAH > 15/h, type obstructif prédominant
critère d'exclusion :
- toute malignité
- grossesse
- claustrophobie
- âge<18
critère de jugement principal : capacité d'exercice (distance de marche (mètre), mesurée par un test de marche navette incrémental)
Méthode : Pour ceux qui rentrent dans les critères. Un titrage CPAP sera effectué pour déterminer la pression optimale. mois, répétez la mesure changez le traitement CPAP en pression fictive de 5 cm H2O pendant 1 mois, répétez la mesure groupe B : traitement CPAP avec pression fictive pendant 1 mois, répétez la mesure changez le traitement CPAP avec pression optimale pendant 1 mois, répétez la mesure
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- FEV1/FVC < 70 %, pas de réponse au bronchodilatateur (changement du VEMS <12 % et <200 ml)
- OSA : IAH > 15/h, type obstructif prédominant
Critère d'exclusion:
- toute malignité
- grossesse
- claustrophobie
- âge<18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe A
groupe A : traitement CPAP avec une pression optimale pendant 1 mois, répéter la mesure, changer le traitement CPAP en pression fictive de 5 cm H2O pendant 1 mois, répéter la mesure
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Ces patients ont été randomisés dans le groupe A et le groupe B groupe A : traitement CPAP avec pression optimale pendant 1 mois, répéter la mesure changer le traitement CPAP en pression fictive 5 cm H2O pendant 1 mois, répéter la mesure groupe B : traitement CPAP avec pression fictive pendant 1 mois, répéter changement de mesure Traitement CPAP avec pression optimale pendant 1 mois, répéter la mesure
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: groupe B
groupe B : traitement CPAP avec pression fictive pendant 1 mois, répéter la mesure changer le traitement CPAP avec pression optimale pendant 1 mois, répéter la mesure
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Ces patients ont été randomisés dans le groupe A et le groupe B groupe A : traitement CPAP avec pression optimale pendant 1 mois, répéter la mesure changer le traitement CPAP en pression fictive 5 cm H2O pendant 1 mois, répéter la mesure groupe B : traitement CPAP avec pression fictive pendant 1 mois, répéter changement de mesure Traitement CPAP avec pression optimale pendant 1 mois, répéter la mesure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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capacité d'exercice (distance de marche (mètre), mesurée par un test de marche navette incrémental)
Délai: Traitement CPAP pendant 1 mois
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Traitement CPAP pendant 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-5303B
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