Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPAP zlepšuje schopnost chůze u pacientů s CHOPN a OSA

20. listopadu 2016 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Uvedli jsme, že léčba CPAP zlepšila schopnost chůze u pacientů se syndromem překrytí.

Předchozí studie však nebyla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Proto navrhujeme prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou, zkříženou studii, která toto zjištění potvrdí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kritéria pro zařazení :

  • COPD: FEV1/FVC < 70 %, žádná odpověď na bronchodilatanci (změna FEV1 <12 % a <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, převládá obstrukční typ

kritéria vyloučení:

  • jakákoli malignita
  • těhotenství
  • klaustrofobie
  • věk <18

primární výsledek: cvičební kapacita (vzdálenost chůze (metr), měřená inkrementálním testem kyvadlové chůze)

Metoda: Pro ty, kteří splňují kritéria. Pro stanovení optimálního tlaku bude provedena titrace CPAP Základní měření: přírůstkový kyvadlový test chůze, katecholamin v moči, variabilita srdeční frekvence, svalová síla a další základní charakteristiky Tito pacienti byli randomizováni do skupiny A a skupiny B skupina A: Léčba CPAP s optimálním tlakem po dobu 1 měsíc, opakovat měření změnit léčbu CPAP na předstíraný tlak 5 cm H2O po dobu 1 měsíce, opakovat měření skupina B: léčba CPAP s předstíraným tlakem po dobu 1 měsíce, opakovat měření změna léčba CPAP s optimálním tlakem po dobu 1 měsíce, opakovat měření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FEV1/FVC < 70 %, žádná odpověď na bronchodilatanci (změna FEV1 <12 % a <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, převládá obstrukční typ

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli malignita
  • těhotenství
  • klaustrofobie
  • věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina A
skupina A: léčba CPAP s optimálním tlakem po dobu 1 měsíce, opakování měření změna léčby CPAP na simulovaný tlak 5 cm H2O po dobu 1 měsíce, opakování měření
Přístroj: CPAP
Randomizovali tyto pacienty do skupiny A a skupiny B skupiny A: léčba CPAP s optimálním tlakem po dobu 1 měsíce, opakování měření změna léčby CPAP na simulovaný tlak 5 cm H2O po dobu 1 měsíce, opakování měření skupina B: léčba CPAP s simulovaným tlakem po dobu 1 měsíce, opakujte změna měření Ošetření CPAP s optimálním tlakem po dobu 1 měsíce, opakovat měření
Ostatní jména:
  • trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
SHAM_COMPARATOR: skupina B
skupina B : léčba CPAP s předstíraným tlakem po dobu 1 měsíce, opakování měření změna CPAP léčba s optimálním tlakem po dobu 1 měsíce, opakování měření
Přístroj: CPAP
Randomizovali tyto pacienty do skupiny A a skupiny B skupiny A: léčba CPAP s optimálním tlakem po dobu 1 měsíce, opakování měření změna léčby CPAP na simulovaný tlak 5 cm H2O po dobu 1 měsíce, opakování měření skupina B: léčba CPAP s simulovaným tlakem po dobu 1 měsíce, opakujte změna měření Ošetření CPAP s optimálním tlakem po dobu 1 měsíce, opakovat měření
Ostatní jména:
  • trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cvičební kapacita (délka chůze (metr), měřená inkrementálním testem kyvadlové chůze)
Časové okno: Léčba CPAP po dobu 1 měsíce
Léčba CPAP po dobu 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 101-5303B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit