Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP javítja a COPD-ben és OSA-ban szenvedő betegek járási képességét

2016. november 20. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Beszámoltunk arról, hogy a CPAP kezelés javította az átfedési szindrómás betegek járási kapacitását.

Az előző vizsgálat azonban nem randomizált, kettős vak vizsgálat volt. Ezért egy prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált, keresztezett vizsgálatot tervezünk ennek a megállapításnak a megerősítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

felvételi kritériumok:

  • COPD: FEV1/FVC < 70%, hörgőtágítóra nem reagál (FEV1 változás <12% és <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, obstruktív típus az uralkodó

kizárási kritériumok :

  • bármilyen rosszindulatú daganat
  • terhesség
  • klausztrofóbia
  • életkor <18

elsődleges eredmény: gyakorlati kapacitás (sétatávolság (méter), inkrementális ingajárati járásteszttel mérve)

Módszer: Azoknak, akik megfelelnek a kritériumoknak. Az optimális nyomás meghatározásához CPAP-titrálást kell végezni. Kiindulási mérés: inkrementális ingajárási teszt, vizelet katekolamin, szívfrekvencia-variabilitás, izomerő és egyéb kiindulási jellemzők Véletlenszerűvé téve a betegeket az A csoportba és a B csoportba az A csoportba: CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónap, ismételt mérés módosítása CPAP kezelés színlelt nyomásra 5 cm H2O 1 hónapig, ismételt mérési csoport B : CPAP kezelés álnyomással 1 hónapig, ismételt mérésváltás CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónapig, ismételt mérés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FEV1/FVC < 70%, hörgőtágítóra nem reagál (FEV1 változás <12% és <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, obstruktív típus az uralkodó

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen rosszindulatú daganat
  • terhesség
  • klausztrofóbia
  • életkor <18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
A csoport: CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónapig, ismételt mérés váltás CPAP kezelés színlelt nyomásra 5 cm H2O 1 hónapig, ismételt mérés
Eszköz: CPAP
Véletlenszerű besorolása az A csoportba és a B csoportba A csoportba: CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónapig, ismételt mérés váltás CPAP kezelés színlelt nyomásra 5 cm H2O 1 hónapig, ismételt mérési csoport B: CPAP kezelés álnyomással 1 hónapig, ismétlés mérésváltás CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónapig, mérés megismétlése
Más nevek:
  • folyamatos pozitív légúti nyomás
SHAM_COMPARATOR: B csoport
B csoport: CPAP kezelés álnyomással 1 hónapig, ismételt mérésváltás CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónapig, ismételt mérés
Eszköz: CPAP
Véletlenszerű besorolása az A csoportba és a B csoportba A csoportba: CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónapig, ismételt mérés váltás CPAP kezelés színlelt nyomásra 5 cm H2O 1 hónapig, ismételt mérési csoport B: CPAP kezelés álnyomással 1 hónapig, ismétlés mérésváltás CPAP kezelés optimális nyomással 1 hónapig, mérés megismétlése
Más nevek:
  • folyamatos pozitív légúti nyomás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyakorlati kapacitás (sétatávolság (méter), inkrementális ingajárati járásteszttel mérve)
Időkeret: CPAP kezelés 1 hónapig
CPAP kezelés 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101-5303B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel