Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP verbetert het loopvermogen bij patiënten met COPD en OSA

20 november 2016 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

We hebben gemeld dat CPAP-behandeling het loopvermogen van patiënten met overlapsyndroom verbeterde.

De vorige studie was echter geen gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Daarom ontwerpen we een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, cross-over studie om deze bevinding te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

inclusiecriteria:

  • COPD: FEV1/FVC < 70%, geen respons op bronchodilatator (FEV1 verandering <12% en <200 ml)
  • OSA: AHI > 15/u, overheersend obstructief type

uitsluitingscriteria :

  • elke maligniteit
  • zwangerschap
  • claustrofobie
  • leeftijd<18

primaire uitkomstmaat: inspanningsvermogen (loopafstand (meter), gemeten door incrementele shuttle-wandeltest)

Methode: Voor degenen die voldoen aan de criteria. CPAP-titratie zal worden uitgevoerd om de optimale druk te bepalen Basislijnmeting: incrementele shuttle-wandeltest, catecholamine in de urine, hartslagvariabiliteit, spierkracht en andere basislijnkenmerken Die patiënten werden gerandomiseerd naar groep A en groep B groep A: CPAP-behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, herhaal meting verander CPAP-behandeling naar schijndruk 5cm H2O gedurende 1 maand, herhaal meting groep B : CPAP-behandeling met schijndruk gedurende 1 maand, herhaal meting verander CPAP-behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, herhaal meting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FEV1/FVC < 70%, geen reactie op bronchodilatator (FEV1 verandering <12% en <200ml)
  • OSA: AHI > 15/u, overheersend obstructief type

Uitsluitingscriteria:

  • elke maligniteit
  • zwangerschap
  • claustrofobie
  • leeftijd<18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep A
groep A: CPAP-behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, meting herhalen CPAP-behandeling wijzigen in schijndruk 5cm H2O gedurende 1 maand, meting herhalen
Apparaat: CPAP
Gerandomiseerde patiënten naar groep A en groep B groep A: CPAP-behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, meting herhalen verander CPAP-behandeling naar schijndruk 5 cm H2O gedurende 1 maand, herhaal meting groep B: CPAP-behandeling met schijndruk gedurende 1 maand, herhaal meting wijzigen CPAP behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, meting herhalen
Andere namen:
  • continue positieve luchtwegdruk
SHAM_COMPARATOR: groep B
groep B: CPAP-behandeling met schijndruk gedurende 1 maand, herhaal meting wissel CPAP-behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, herhaal meting
Apparaat: CPAP
Gerandomiseerde patiënten naar groep A en groep B groep A: CPAP-behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, meting herhalen verander CPAP-behandeling naar schijndruk 5 cm H2O gedurende 1 maand, herhaal meting groep B: CPAP-behandeling met schijndruk gedurende 1 maand, herhaal meting wijzigen CPAP behandeling met optimale druk gedurende 1 maand, meting herhalen
Andere namen:
  • continue positieve luchtwegdruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inspanningscapaciteit (loopafstand (meter), gemeten door incrementele shuttle-wandeltest)
Tijdsspanne: CPAP-behandeling gedurende 1 maand
CPAP-behandeling gedurende 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 101-5303B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren