CPAP 改善 COPD 和 OSA 患者的行走能力
2016年11月20日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
我们曾报道过 CPAP 治疗改善了重叠综合征患者的行走能力。
然而，之前的研究并不是随机、双盲的研究。 因此，我们设计了一项前瞻性、随机、双盲、对照、交叉试验来证实这一发现。
研究概览
详细说明
纳入标准：
- COPD：FEV1/FVC < 70%，对支气管扩张剂无反应（FEV1 变化 <12% 和 <200ml）
- OSA：AHI > 15/h，阻塞型为主
排除标准 ：
- 任何恶性肿瘤
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- 年龄<18
主要结果：运动能力（步行距离（米），通过增量穿梭步行测试测量）
方法：适用于符合条件的人。 将进行 CPAP 滴定以确定最佳压力 基线测量：增量穿梭步行试验、尿儿茶酚胺、心率变异性、肌肉力量和其他基线特征 将这些患者随机分配到 A 组和 B 组月，重复测量改变 CPAP 治疗为假压力 5cm H2O 1 个月，重复测量
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Taipei、台湾
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- FEV1/FVC < 70%，对支气管扩张剂无反应（FEV1 变化 <12% 且 <200ml）
- OSA：AHI > 15/h，阻塞型为主
排除标准：
- 任何恶性肿瘤
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- 年龄<18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A组
A 组：CPAP 最佳压力治疗 1 个月，重复测量 改变 CPAP 治疗为假压力 5cm H2O 1 个月，重复测量
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将这些患者随机分为 A 组和 B 组 A 组：以最佳压力进行 CPAP 治疗 1 个月，重复测量 将 CPAP 治疗更改为假压力 5cm H2O 持续 1 个月，重复测量 B 组：以假压力进行 CPAP 治疗 1 个月，重复测量值变化 CPAP 治疗以最佳压力持续 1 个月，重复测量
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：B组
B 组：CPAP 假压力治疗 1 个月，重复测量改变 CPAP 最佳压力治疗 1 个月，重复测量
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将这些患者随机分为 A 组和 B 组 A 组：以最佳压力进行 CPAP 治疗 1 个月，重复测量 将 CPAP 治疗更改为假压力 5cm H2O 持续 1 个月，重复测量 B 组：以假压力进行 CPAP 治疗 1 个月，重复测量值变化 CPAP 治疗以最佳压力持续 1 个月，重复测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动能力（步行距离（米），增量穿梭步行试验测量）
大体时间：CPAP治疗1个月
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CPAP治疗1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TSAI-YU WANG, MD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月20日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.