CPAP mejora la capacidad de caminar en pacientes con EPOC y OSA
Hemos informado que el tratamiento con CPAP mejoró la capacidad de caminar de los pacientes con síndrome de superposición.
Sin embargo, el estudio anterior no fue un estudio aleatorizado y doble ciego. Por lo tanto, diseñamos un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado y cruzado para confirmar este hallazgo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
criterios de inclusión :
- EPOC: FEV1/FVC < 70 %, sin respuesta al broncodilatador (cambio de FEV1 < 12 % y < 200 ml)
- OSA : AHI > 15/h, tipo obstructivo predominante
Criterio de exclusión :
- cualquier malignidad
- el embarazo
- claustrofobia
- edad<18
resultado primario: capacidad de ejercicio (distancia de caminata [metro], medida mediante la prueba incremental de caminata de ida y vuelta)
Método: Para aquellos que se ajusten a los criterios. Se realizará una titulación de CPAP para determinar la presión óptima Medición de referencia: prueba de marcha de lanzadera incremental, catecolaminas en orina, variabilidad de la frecuencia cardíaca, fuerza muscular y otras características de referencia Asignación aleatoria de esos pacientes al grupo A y al grupo B grupo A: tratamiento con CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir medición cambiar tratamiento CPAP a presión simulada 5 cm H2O durante 1 mes, repetir medición grupo B: tratamiento CPAP con presión simulada durante 1 mes, repetir medición cambiar tratamiento CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir medición
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- FEV1/FVC < 70 %, sin respuesta a broncodilatador (cambio de FEV1 < 12 % y < 200 ml)
- OSA : AHI > 15/h, tipo obstructivo predominante
Criterio de exclusión:
- cualquier malignidad
- el embarazo
- claustrofobia
- edad<18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
grupo A: tratamiento CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir la medición cambiar el tratamiento CPAP a presión simulada de 5 cm H2O durante 1 mes, repetir la medición
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Asignar al azar a esos pacientes al grupo A y al grupo B grupo A: tratamiento con CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir la medición cambiar el tratamiento con CPAP a presión simulada de 5 cm H2O durante 1 mes, repetir la medición grupo B: tratamiento con CPAP con presión simulada durante 1 mes, repetir cambio de medición tratamiento CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir medición
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: grupo B
grupo B: tratamiento CPAP con presión simulada durante 1 mes, repetir medición cambiar tratamiento CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir medición
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Asignar al azar a esos pacientes al grupo A y al grupo B grupo A: tratamiento con CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir la medición cambiar el tratamiento con CPAP a presión simulada de 5 cm H2O durante 1 mes, repetir la medición grupo B: tratamiento con CPAP con presión simulada durante 1 mes, repetir cambio de medición tratamiento CPAP con presión óptima durante 1 mes, repetir medición
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
capacidad de ejercicio (distancia recorrida (metro), medida mediante la prueba de marcha incremental de ida y vuelta)
Periodo de tiempo: Tratamiento CPAP durante 1 mes
|
Tratamiento CPAP durante 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 101-5303B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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