Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP forbedrer gangkapaciteten hos patienter med KOL og OSA

20. november 2016 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Vi har rapporteret, at CPAP-behandling forbedrede gangkapaciteten hos patienter med overlapssyndrom.

Den tidligere undersøgelse var dog ikke randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse. Derfor designer vi et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret, cross-over forsøg for at bekræfte dette fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

inklusionskriterier:

  • KOL: FEV1/FVC < 70 %, ingen respons på bronkodilatator (FEV1 ændring <12 % og <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, obstruktiv type dominerende

ekskluderingskriterier:

  • enhver malignitet
  • graviditet
  • klaustrofobi
  • alder <18

primært resultat: træningskapacitet (gåafstand (meter), målt ved inkrementel shuttle-gangtest)

Metode: For dem, der passer ind i kriterier. CPAP-titrering vil blive udført for at bestemme det optimale tryk. Baseline-måling: inkrementel shuttle-gangtest, urinkatekolamin, pulsvariabilitet, muskelkraft og andre baseline-karakteristika Randomiserede disse patienter til gruppe A og gruppe B gruppe A: CPAP-behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling skift CPAP-behandling til sham-tryk 5cm H2O i 1 måned, gentag målegruppe B : CPAP-behandling med sham-tryk i 1 måned, gentag måling skift CPAP-behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FEV1/FVC < 70 %, ingen respons på bronkodilatator (FEV1 ændring <12 % og <200 ml)
  • OSA : AHI > 15/h, obstruktiv type dominerende

Ekskluderingskriterier:

  • enhver malignitet
  • graviditet
  • klaustrofobi
  • alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
gruppe A : CPAP-behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling skift CPAP-behandling til falsk tryk 5 cm H2O i 1 måned, gentag måling
Enhed: CPAP
Randomiserede disse patienter til gruppe A og gruppe B gruppe A: CPAP-behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling skift CPAP-behandling til sham-tryk 5 cm H2O i 1 måned, gentag måling gruppe B: CPAP-behandling med sham-tryk i 1 måned, gentag måling ændre CPAP behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling
Andre navne:
  • kontinuerligt positivt luftvejstryk
SHAM_COMPARATOR: gruppe B
gruppe B : CPAP-behandling med falsk tryk i 1 måned, gentag måling skift CPAP-behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling
Enhed: CPAP
Randomiserede disse patienter til gruppe A og gruppe B gruppe A: CPAP-behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling skift CPAP-behandling til sham-tryk 5 cm H2O i 1 måned, gentag måling gruppe B: CPAP-behandling med sham-tryk i 1 måned, gentag måling ændre CPAP behandling med optimalt tryk i 1 måned, gentag måling
Andre navne:
  • kontinuerligt positivt luftvejstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træningskapacitet (gåafstand (meter), målt ved inkrementel shuttle-gangtest)
Tidsramme: CPAP behandling i 1 måned
CPAP behandling i 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (SKØN)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2016

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101-5303B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåkapacitet

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner