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CPAP migliora la capacità di deambulazione nei pazienti con BPCO e OSA

20 novembre 2016 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Abbiamo riferito che il trattamento con CPAP ha migliorato la capacità di deambulazione dei pazienti con sindrome da sovrapposizione.

Tuttavia, lo studio precedente non era randomizzato, in doppio cieco. Pertanto, progettiamo uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, incrociato per confermare questo risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

criterio di inclusione :

  • BPCO: FEV1/FVC <70%, nessuna risposta al broncodilatatore (variazione del FEV1 <12% e <200 ml)
  • OSA: AHI > 15/h, predominante il tipo ostruttivo

criteri di esclusione :

  • qualsiasi malignità
  • gravidanza
  • claustrofobia
  • età <18

esito primario: capacità di esercizio (distanza percorsa (metri), misurata mediante il test di camminata incrementale della navetta)

Metodo: per coloro che soddisfano i criteri. Verrà eseguita la titolazione CPAP per determinare la pressione ottimale Misurazione di base: test di camminata navetta incrementale, catecolamina nelle urine, variabilità della frequenza cardiaca, potenza muscolare e altre caratteristiche di base Randomizzazione di quei pazienti al gruppo A e al gruppo B gruppo A: trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione cambiare il trattamento CPAP alla pressione simulata 5 cm H2O per 1 mese, ripetere la misurazione gruppo B: trattamento CPAP con pressione simulata per 1 mese, ripetere la misurazione modificare il trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FEV1/FVC <70%, nessuna risposta al broncodilatatore (variazione del FEV1 <12% e <200 ml)
  • OSA: AHI > 15/h, predominante il tipo ostruttivo

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malignità
  • gravidanza
  • claustrofobia
  • età <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo A
gruppo A: trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione cambiare il trattamento CPAP con una pressione fittizia di 5 cm H2O per 1 mese, ripetere la misurazione
Dispositivo: CPAP
Questi pazienti sono stati randomizzati al gruppo A e al gruppo B gruppo A: trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione modificare il trattamento CPAP in pressione fittizia 5 cm H2O per 1 mese, ripetere la misurazione gruppo B: trattamento CPAP con pressione fittizia per 1 mese, ripetere modifica della misurazione Trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione
Altri nomi:
  • pressione positiva continua delle vie aeree
SHAM_COMPARATORE: gruppo B
gruppo B: trattamento CPAP con pressione fittizia per 1 mese, ripetere la misurazione cambiare trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione
Dispositivo: CPAP
Questi pazienti sono stati randomizzati al gruppo A e al gruppo B gruppo A: trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione modificare il trattamento CPAP in pressione fittizia 5 cm H2O per 1 mese, ripetere la misurazione gruppo B: trattamento CPAP con pressione fittizia per 1 mese, ripetere modifica della misurazione Trattamento CPAP con pressione ottimale per 1 mese, ripetere la misurazione
Altri nomi:
  • pressione positiva continua delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità di esercizio (distanza percorsa (metri), misurata dal test di camminata incrementale della navetta)
Lasso di tempo: Trattamento CPAP per 1 mese
Trattamento CPAP per 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101-5303B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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