Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAP poprawia zdolność chodzenia u pacjentów z POChP i OSA

20 listopada 2016 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Zgłosiliśmy, że leczenie CPAP poprawiło zdolność chodzenia pacjentów z zespołem nakładania się.

Jednak poprzednie badanie nie było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem. Dlatego projektujemy prospektywną, randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną próbę krzyżową, aby potwierdzić to odkrycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kryteria przyjęcia :

  • POChP: FEV1/FVC < 70%, brak odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela (zmiana FEV1 <12% i <200 ml)
  • OBS: AHI > 15/h, dominujący typ obturacyjny

kryteria wyłączenia :

  • jakikolwiek nowotwór
  • ciąża
  • klaustrofobia
  • wiek<18 lat

główny wynik: wydolność wysiłkowa (dystans marszu (w metrach), mierzony za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego)

Metoda: Dla tych, którzy spełniają kryteria. Miareczkowanie CPAP zostanie przeprowadzone w celu określenia optymalnego ciśnienia Pomiary podstawowe: przyrostowy test marszu wahadłowego, katecholaminy w moczu, zmienność rytmu serca, siła mięśniowa i inne podstawowe parametry. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy A i grupy B. Grupa A: leczenie CPAP przy optymalnym ciśnieniu przez 1 miesiąc, powtórz zmianę pomiaru Leczenie CPAP do ciśnienia pozorowanego 5cm H2O przez 1 miesiąc, powtórz pomiar grupa B : leczenie CPAP z ciśnieniem pozorowanym przez 1 miesiąc, powtórz zmianę pomiaru Leczenie CPAP z ciśnieniem optymalnym przez 1 miesiąc, powtórz pomiar

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FEV1/FVC < 70%, brak odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela (zmiana FEV1 <12% i <200 ml)
  • OBS: AHI > 15/h, dominujący typ obturacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek nowotwór
  • ciąża
  • klaustrofobia
  • wiek<18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa A
grupa A : leczenie CPAP z optymalnym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórny pomiar zmiana leczenia CPAP na pozorowane ciśnienie 5cm H2O przez 1 miesiąc, powtórny pomiar
Urządzenie: CPAP
Losowo przydzielono tych pacjentów do grupy A i grupy B Grupa A: leczenie CPAP z optymalnym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórz zmianę pomiaru Leczenie CPAP na pozorowane ciśnienie 5 cm H2O przez 1 miesiąc, powtórz pomiar grupa B: leczenie CPAP z pozorowanym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórz zmiana pomiaru leczenie CPAP z optymalnym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórz pomiar
Inne nazwy:
  • ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
SHAM_COMPARATOR: grupa B
grupa B : leczenie CPAP z ciśnieniem pozorowanym przez 1 miesiąc, powtórna zmiana pomiaru leczenie CPAP z optymalnym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórzenie pomiaru
Urządzenie: CPAP
Losowo przydzielono tych pacjentów do grupy A i grupy B Grupa A: leczenie CPAP z optymalnym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórz zmianę pomiaru Leczenie CPAP na pozorowane ciśnienie 5 cm H2O przez 1 miesiąc, powtórz pomiar grupa B: leczenie CPAP z pozorowanym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórz zmiana pomiaru leczenie CPAP z optymalnym ciśnieniem przez 1 miesiąc, powtórz pomiar
Inne nazwy:
  • ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydolność wysiłkowa (dystans marszu (metr), mierzony za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego)
Ramy czasowe: Leczenie CPAP przez 1 miesiąc
Leczenie CPAP przez 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101-5303B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdolność chodzenia

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj