CPAP улучшает способность ходить у пациентов с ХОБЛ и ОАС
Мы сообщали, что лечение CPAP улучшило способность ходить пациентов с синдромом перекрытия.
Однако предыдущее исследование не было рандомизированным двойным слепым исследованием. Поэтому мы разрабатываем проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое перекрестное исследование, чтобы подтвердить этот вывод.
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии включения :
- ХОБЛ: ОФВ1/ФЖЕЛ <70%, отсутствие ответа на бронходилататор (изменение ОФВ1 <12% и <200 мл)
- ОАС: ИАГ > 15/ч, преобладает обструктивный тип
критерий исключения :
- любая злокачественность
- беременность
- клаустрофобия
- возраст <18
первичный результат: способность к физической нагрузке (пройденное расстояние (метры), измеренное с помощью теста нарастающей челночной ходьбы)
Метод: Для тех, кто соответствует критериям. Для определения оптимального давления будет проведено титрование СРАР. Исходные измерения: пошаговая челночная ходьба, катехоламины в моче, вариабельность сердечного ритма, мышечная сила и другие исходные характеристики. Эти пациенты были рандомизированы в группы А и группы В. Группа А: лечение СРАР с оптимальным давлением для 1 месяц, повторное изменение измерения CPAP-терапия с ложным давлением 5 см вод.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ОФВ1/ФЖЕЛ < 70%, отсутствие ответа на бронходилататор (изменение ОФВ1 <12% и <200 мл)
- ОАС: ИАГ > 15/ч, преобладает обструктивный тип
Критерий исключения:
- любая злокачественность
- беременность
- клаустрофобия
- возраст <18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа А
группа A: CPAP-терапия с оптимальным давлением в течение 1 месяца, повторное изменение измерения CPAP-терапия на симуляционное давление 5 см вод.
|
Эти пациенты были рандомизированы в группу A и группу B. Группа A: лечение CPAP с оптимальным давлением в течение 1 месяца, повторное изменение измерения Лечение CPAP с ложным давлением 5 см H2O в течение 1 месяца, повторное измерение Группа B: лечение CPAP с ложным давлением в течение 1 месяца, повторение изменение измерения СИПАП-терапия с оптимальным давлением в течение 1 месяца, повторное измерение
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: группа Б
группа B: лечение CPAP с ложным давлением в течение 1 месяца, повторное изменение измерения Лечение CPAP с оптимальным давлением в течение 1 месяца, повторное измерение
|
Эти пациенты были рандомизированы в группу A и группу B. Группа A: лечение CPAP с оптимальным давлением в течение 1 месяца, повторное изменение измерения Лечение CPAP с ложным давлением 5 см H2O в течение 1 месяца, повторное измерение Группа B: лечение CPAP с ложным давлением в течение 1 месяца, повторение изменение измерения СИПАП-терапия с оптимальным давлением в течение 1 месяца, повторное измерение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толерантность к физическим нагрузкам (пройденное расстояние (метры), измеренное в тесте постепенной челночной ходьбы)
Временное ограничение: СИПАП-терапия в течение 1 месяца
|
СИПАП-терапия в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TSAI-YU WANG, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 101-5303B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .