다양한 글루카곤 용량의 상대적 약력학적 특성을 비교하기 위한 시도
2014년 2월 4일 업데이트: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
4개의 상이한 혈당 농도에서 상이한 글루카곤 용량의 상대적 약력학적 특성을 비교하기 위한 무작위, 단일 센터, 3기간 시험
PCDIAB 프로젝트의 궁극적인 목표는 췌장을 대체하고 T1DM 환자의 엄격한 정상혈당 조절을 촉진하는 이중 호르몬 펌프(인슐린 및 글루카곤)를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 T1DM 환자를 대상으로 개방형 무작위 3주기 교차로 계획되었습니다. 이 연구에는 총 6명의 완료 환자가 포함될 것입니다. 이 연구는 탐색적 특성으로 인해 맹검되지 않습니다.
3개의 기간 각각에서 서로 다른 혈당 수준이 4단계(8, 6, 4 및 2.8mmol/L)로 설정되고 접두사 글루카곤 용량이 포도당 수준에 제공됩니다. 3일 동안의 글루카곤 용량 강도의 순서는 무작위로 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Neuss, NRW, 독일, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회1에서 정의한 제1형 당뇨병이 있는 남성 또는 여성 피험자.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
제외 기준:
- 시제품 또는 관련 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.
- 이 시험에서 무작위화되기 전 해당 IMP의 5개월 반감기 또는 3개월 이내에 조사 의약품의 수령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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