아침 결장경 검사를 위한 분할 용량 대 당일 용량 감소 PEG-ELS 플러스 비사코딜
2013년 8월 1일 업데이트: Chan Wah Kheong, University of Malaya
아침 결장경 검사를 위한 용량 감소 PEG-ELS 플러스 비사코딜의 분할 투여 대 당일 투여의 효능 및 내약성: 무작위 시험
이 연구의 목적은 아침 외래 대장내시경 검사를 위한 장 준비를 위한 2리터 PEG-ELS + 비사코딜의 분할 용량과 당일 아침 전체 용량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
좋은 배변 준비 요법은 결장을 청소하는 데 효과적일 뿐만 아니라 상대적으로 부피가 작아야 하며 최소한의 위장 부작용 증상이 있는 환자가 잘 견딜 수 있어야 합니다.
저희 센터에서는 대장 내시경 검사를 받는 환자의 장 준비를 위해 부피가 작은 2리터 PEG-ELS와 비사코딜 및 저섬유질 식단을 사용합니다.
아침 외래 대장내시경을 받는 환자는 일반적으로 전날 PEG-ELS와 비사코딜을 섭취합니다.
이 요법은 기존의 4리터 PEG-ELS와 비교할 때 장 준비의 품질을 손상시키지 않고 환자가 더 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 환자 만족도에 대한 이전 연구에서 우리 센터의 외래 환자 대장 내시경 서비스에 참석하는 환자의 거의 절반이 사용된 장 준비 요법에 만족하지 않는 것으로 나타났습니다.
환자 만족도 평가에서 고려한 7가지 항목 중 배변 준비 시 편안함 정도가 좋지 않은 반응을 보이는 주요 원인이었다.
또한, 우리 센터에서 동일한 장 준비 요법을 사용하는 별도의 연구에서는 품질이 낮은 장 준비 비율이 높은 것으로 나타났으며, 이는 대장 내시경 검사 중 기술적인 어려움과 환자의 불편함을 증가시키는 것과 관련이 있습니다.
더 나은 배변 준비 체제가 분명히 필요했습니다.
현재 문헌에 따르면 전날 저녁 대신 같은 날 아침에 용량을 줄인 PEG-ELS를 복용하거나 장 준비를 분할하는 것이 더 나을 것이라고 합니다.
그러나 전자가 더 나은지 후자가 더 나은지는 알 수 없습니다.
본 연구의 목적은 아침 외래 환자 대장내시경 검사를 받는 환자의 장 정결을 위해 당일 아침 전용량 감소량 PEG-ELS와 분할 용량 감소량 PEG-ELS의 사용을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- Endoscocpy Unit, University of Malaya Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University of Malaya Medical Center 내시경실에서 아침 외래 대장내시경을 받는 연속 성인 환자
제외 기준:
- 입원환자, 오후 대장내시경이 예정된 환자, 배정된 것과 다른 장정리 요법을 사용한 환자, 장정결의 질과 관련되지 않은 불완전한 검사를 받은 환자(예: 장정리) 방해하는 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당일 아침 전량
대장내시경 당일 오전 5시~6시 사이 2L PEG-ELS
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오후 8시에 비사코딜 5mg 2정 대장내시경 이틀 전 저섬유질 식단과 오후 8시에 비사코딜 5mg 2정 대장내시경 전날 대장내시경 당일 오전 5시~6시 사이 2L PEG-ELS |
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활성 비교기: 분할 투여
오후 8시 사이 1-L PEG-ELS 오후 8시 30분 대장내시경 검사 전날 오전 5시 30분~오전 6시 사이에 1-L PEG-ELS
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오후 8시에 비사코딜 5mg 2정 대장내시경 이틀 전 저섬유질 식단과 오후 8시에 비사코딜 5mg 2정 대장내시경 전날 오후 8시 사이 1-L PEG-ELS 오후 8시 30분 대장내시경 검사 전날 오전 5시 30분~오전 6시 사이에 1-L PEG-ELS |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 질
기간: 평균 20분에 걸친 대장내시경 검사 자체 동안
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Boston Bowel Preparation Scale 및 내시경 의사의 전체 등급 사용
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평균 20분에 걸친 대장내시경 검사 자체 동안
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환자 내약성
기간: 배변 준비 시작부터 대장내시경 검사까지의 기간은 약 36시간입니다.
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Aronchick과 동료들의 설문지와 배변 준비 중 편안함 수준에 대한 서수 5값 리커트 척도 질문 사용
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배변 준비 시작부터 대장내시경 검사까지의 기간은 약 36시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경의 기술적 측면
기간: 평균 20분에 걸친 대장내시경 검사 자체 동안
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맹장 삽관 비율, 맹장 삽관, 철수 및 대장내시경 횟수, 선종 발견율 및 발견된 선종의 수를 기록합니다.
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평균 20분에 걸친 대장내시경 검사 자체 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wah Kheong Chan, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SplitAMBPrep
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