用于晨间结肠镜检查的分次剂量与同日减量 PEG-ELS 加比沙可啶
2013年8月1日 更新者：Chan Wah Kheong、University of Malaya
分次给药与同日给药减容 PEG-ELS 加比沙可啶在晨间结肠镜检查中的疗效和耐受性：一项随机试验
本研究旨在比较分次剂量与同日早晨全剂量 2 升 PEG-ELS 加比沙可啶，用于早晨门诊结肠镜检查的肠道准备。
研究概览
详细说明
良好的肠道准备制度不仅能有效清洁结肠，而且体积应该相对较小，并且胃肠道不良症状最少的患者能够很好地耐受。
在我们的中心，体积缩小的 2 升 PEG-ELS 加比沙可啶和低纤维饮食用于为接受结肠镜检查的患者进行肠道准备。
接受早晨门诊结肠镜检查的患者通常会在前一天摄入 PEG-ELS 和比沙可啶。
与传统的 4 升 PEG-ELS 相比，这种方案已被证明在不影响肠道准备质量的情况下更能被患者耐受。
然而，之前关于患者满意度的研究发现，近一半参加我们中心门诊结肠镜检查服务的患者对所使用的肠道准备方案不满意。
在评估患者满意度的七个项目中，肠道准备过程中的舒适度是导致不良反应的主要原因。
此外，在我们中心使用相同的肠道准备制度进行的另一项研究发现，肠道准备质量差的比例很高，这与结肠镜检查期间技术难度增加和患者不适有关。
显然需要更好的肠道准备制度。
目前的文献表明，要么在同一天早上而不是前一天晚上服用减量的 PEG-ELS，要么分开进行肠道准备，效果会更好。
但是，到底是前者好还是后者好，不得而知。
我们研究的目的是比较使用同一早晨全剂量减容 PEG-ELS 和分次剂量减容 PEG-ELS 为接受门诊结肠镜检查的患者进行肠道准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
303
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- Endoscocpy Unit, University of Malaya Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者在马来亚大学医学中心内窥镜科接受晨间门诊结肠镜检查
排除标准：
- 住院患者、安排下午进行结肠镜检查的患者、使用其他肠道准备方案而不是分配的患者、检查不完整与肠道准备质量无关的患者，例如 阻塞性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：当天早上全剂量
结肠镜检查当天早上 5 点到 6 点之间的 2-L PEG-ELS
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晚上 8 点 2 片比沙可啶 5 毫克结肠镜检查前两天 晚上 8 点低纤维饮食和 2 片比沙可啶 5 毫克结肠镜检查前一天 结肠镜检查当天早上 5 点到 6 点之间的 2-L PEG-ELS |
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有源比较器：分剂量
晚上 8 点之间的 1-L PEG-ELS晚上 8 点 30 分在结肠镜检查的前一天和早上 5.30 点到早上 6 点之间服用 1-L PEG-ELS
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晚上 8 点 2 片比沙可啶 5 毫克结肠镜检查前两天 晚上 8 点低纤维饮食和 2 片比沙可啶 5 毫克结肠镜检查前一天 晚上 8 点之间的 1-L PEG-ELS晚上 8 点 30 分在结肠镜检查的前一天和早上 5.30 点到早上 6 点之间服用 1-L PEG-ELS |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道准备的质量
大体时间：在平均 20 分钟的结肠镜检查过程中
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使用波士顿肠道准备量表和内窥镜医师的整体分级
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在平均 20 分钟的结肠镜检查过程中
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患者耐受性
大体时间：从肠道准备开始到结肠镜检查程序本身的时间大约为 36 小时
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使用 Aronchick 及其同事的调查问卷和关于肠道准备期间舒适度的有序五值李克特量表问题
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从肠道准备开始到结肠镜检查程序本身的时间大约为 36 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查的技术方面
大体时间：在平均 20 分钟的结肠镜检查过程中
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记录盲肠插管率、盲肠插管、退出和结肠镜检查次数、腺瘤检出率和检出腺瘤数
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在平均 20 分钟的结肠镜检查过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wah Kheong Chan、University of Malaya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月1日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月1日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SplitAMBPrep
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