- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01916564
Delt dose versus samme dag redusert volum PEG-ELS Plus Bisacodyl for morgenkoloskopi
Effekt og tolerabilitet av delt dose versus administrering samme dag av redusert volum PEG-ELS Plus Bisacodyl for morgenkoloskopi: en randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Endoscocpy Unit, University of Malaya Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende voksne pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi om morgenen ved endoskopienheten, University of Malaya Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter, pasienter som er planlagt til ettermiddagskoloskopi, pasienter som brukte annet tarmforberedende regime enn det som er tildelt, pasienter som hadde ufullstendig undersøkelse som ikke var relatert o kvalitet på tarmforberedelse, f.eks. hindrende svulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Heldose samme morgen
2-L PEG-ELS mellom kl. 05.00 og 06.00 på dagen for koloskopi
|
2 tabletter bisacodyl 5 mg kl. 20.00. to dager før koloskopi Fiberfattig diett og 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl.20. dagen før koloskopi 2-L PEG-ELS mellom kl. 05.00 og 06.00 på dagen for koloskopi |
Aktiv komparator: Delt dose
1-L PEG-ELS mellom kl. og 20.30. dagen før og 1-L PEG-ELS mellom 05.30 og 06.00 på dagen for koloskopi
|
2 tabletter bisacodyl 5 mg kl. 20.00. to dager før koloskopi Fiberfattig diett og 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl.20. dagen før koloskopi 1-L PEG-ELS mellom kl. og 20.30. dagen før og 1-L PEG-ELS mellom 05.30 og 06.00 på dagen for koloskopi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter
|
Bruk av Boston Bowel Preparation Scale og en samlet gradering av endoskopisten
|
Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter
|
Pasientens toleranse
Tidsramme: Perioden fra start av tarmforberedelse til selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over ca. 36 timer
|
Ved å bruke spørreskjemaet av Aronchick og kolleger og et ordinalt fem-verdi Likert-skalaspørsmål om komfortnivå under tarmforberedelse
|
Perioden fra start av tarmforberedelse til selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over ca. 36 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tekniske aspekter ved koloskopi
Tidsramme: Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter
|
Cecal intubasjonshastighet, cecal intubasjon, abstinens- og koloskopitider, adenomdeteksjonshastighet og antall påviste adenomer registreres
|
Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wah Kheong Chan, University of Malaya
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SplitAMBPrep
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarmforberedelse for morgenkoloskopi
-
Hacettepe UniversityFullførtTykktarmskreft | Sykepleie | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleTyrkia