Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt dose versus samme dag redusert volum PEG-ELS Plus Bisacodyl for morgenkoloskopi

1. august 2013 oppdatert av: Chan Wah Kheong, University of Malaya

Effekt og tolerabilitet av delt dose versus administrering samme dag av redusert volum PEG-ELS Plus Bisacodyl for morgenkoloskopi: en randomisert prøvelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne delt dose vs. heldose samme morgen av 2-liters PEG-ELS pluss bisacodyl for tarmforberedelse for poliklinisk koloskopi om morgenen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En god tarmforberedelse er en som ikke bare er effektiv til å rense tykktarmen, men bør være relativt liten i volum og godt tolerert av pasienter med minimale uønskede gastrointestinale symptomer. På vårt senter brukes redusert volum 2-liters PEG-ELS pluss bisacodyl og lavfiberdiett til tarmforberedelse for pasienter som gjennomgår koloskopi. Pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi om morgenen, ville normalt innta PEG-ELS og bisacodyl dagen før. Dette regimet har vist seg å tolereres bedre av pasienter uten å gå på akkord med kvaliteten på tarmforberedelsen sammenlignet med konvensjonell 4-liters PEG-ELS. Tidligere studie om pasienttilfredshet fant imidlertid at nesten halvparten av pasientene som deltok på poliklinisk koloskopitjeneste ved vårt senter var misfornøyde med tarmforberedelsesregimet som ble brukt. Av de syv elementene som ble vurdert i evalueringen av pasienttilfredshet, var komfortnivå under tarmforberedelse hovedårsaken til ugunstige responser. Dessuten fant en separat studie med samme tarmforberedelsesregime ved vårt senter en høy prosentandel av tarmforberedelser av dårlig kvalitet, noe som var assosiert med økte tekniske vanskeligheter og pasientubehag under koloskopi. Det var helt klart behov for et bedre tarmforberedende regime. Nåværende litteratur antyder at enten å ta redusert volum PEG-ELS samme morgen i stedet for kvelden før, eller å dele opp tarmforberedelsen, ville være bedre. Hvorvidt førstnevnte eller sistnevnte er bedre, er imidlertid ukjent. Målet med vår studie var å sammenligne bruken av samme morgen heldose redusert volum PEG-ELS og delt dose redusert volum PEG-ELS for tarmforberedelse for pasienter som gjennomgår poliklinisk morgenkoloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Endoscocpy Unit, University of Malaya Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende voksne pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi om morgenen ved endoskopienheten, University of Malaya Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagte pasienter, pasienter som er planlagt til ettermiddagskoloskopi, pasienter som brukte annet tarmforberedende regime enn det som er tildelt, pasienter som hadde ufullstendig undersøkelse som ikke var relatert o kvalitet på tarmforberedelse, f.eks. hindrende svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Heldose samme morgen
2-L PEG-ELS mellom kl. 05.00 og 06.00 på dagen for koloskopi

2 tabletter bisacodyl 5 mg kl. 20.00. to dager før koloskopi

Fiberfattig diett og 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl.20. dagen før koloskopi

2-L PEG-ELS mellom kl. 05.00 og 06.00 på dagen for koloskopi

Aktiv komparator: Delt dose
1-L PEG-ELS mellom kl. og 20.30. dagen før og 1-L PEG-ELS mellom 05.30 og 06.00 på dagen for koloskopi

2 tabletter bisacodyl 5 mg kl. 20.00. to dager før koloskopi

Fiberfattig diett og 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl.20. dagen før koloskopi

1-L PEG-ELS mellom kl. og 20.30. dagen før og 1-L PEG-ELS mellom 05.30 og 06.00 på dagen for koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter
Bruk av Boston Bowel Preparation Scale og en samlet gradering av endoskopisten
Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter
Pasientens toleranse
Tidsramme: Perioden fra start av tarmforberedelse til selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over ca. 36 timer
Ved å bruke spørreskjemaet av Aronchick og kolleger og et ordinalt fem-verdi Likert-skalaspørsmål om komfortnivå under tarmforberedelse
Perioden fra start av tarmforberedelse til selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over ca. 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekniske aspekter ved koloskopi
Tidsramme: Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter
Cecal intubasjonshastighet, cecal intubasjon, abstinens- og koloskopitider, adenomdeteksjonshastighet og antall påviste adenomer registreres
Under selve koloskopi-prosedyren som strekker seg over gjennomsnittlig 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wah Kheong Chan, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmforberedelse for morgenkoloskopi

3
Abonnere