- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01916564
Delad dos kontra samma dag reducerad volym PEG-ELS Plus Bisacodyl för morgonkoloskopi
Effekt och tolerabilitet av delad dos kontra administrering samma dag av reducerad volym PEG-ELS Plus Bisacodyl för morgonkoloskopi: en randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Endoscocpy Unit, University of Malaya Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande vuxna patienter som genomgår poliklinisk koloskopi på morgonen vid endoskopienheten, University of Malaya Medical Center
Exklusions kriterier:
- Inneliggande patienter, patienter schemalagda för eftermiddagskoloskopi, patienter som använde annan tarmförberedelseregim än den som tilldelats, patienter som hade ofullständig undersökning som inte var relaterad o kvaliteten på tarmförberedelsen t.ex. hindrande tumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Heldos samma morgon
2-L PEG-ELS mellan kl. 05.00 och 06.00 på dagen för koloskopi
|
2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. två dagar före koloskopi Fiberfattig kost och 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. dagen före koloskopi 2-L PEG-ELS mellan kl. 05.00 och 06.00 på dagen för koloskopi |
|
Aktiv komparator: Delad dos
1-L PEG-ELS mellan kl. och 20.30. dagen innan och 1-L PEG-ELS mellan 5.30 och 6.00 på dagen för koloskopi
|
2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. två dagar före koloskopi Fiberfattig kost och 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. dagen före koloskopi 1-L PEG-ELS mellan kl. och 20.30. dagen innan och 1-L PEG-ELS mellan 5.30 och 6.00 på dagen för koloskopi |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter
|
Använder Boston Bowel Preparation Scale och en övergripande gradering av endoskopisten
|
Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter
|
|
Patienttolerabilitet
Tidsram: Perioden från början av tarmförberedelsen till själva koloskopiproceduren som sträcker sig över cirka 36 timmar
|
Använda frågeformuläret av Aronchick och kollegor och en ordinal fem-värdes Likert-skalafråga om komfortnivå under tarmförberedelse
|
Perioden från början av tarmförberedelsen till själva koloskopiproceduren som sträcker sig över cirka 36 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tekniska aspekter av koloskopi
Tidsram: Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter
|
Cecal intubationshastighet, cecal intubation, abstinens- och koloskopitider, adenomdetektionshastighet och antal detekterade adenom registreras
|
Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wah Kheong Chan, University of Malaya
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SplitAMBPrep
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .