Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delad dos kontra samma dag reducerad volym PEG-ELS Plus Bisacodyl för morgonkoloskopi

1 augusti 2013 uppdaterad av: Chan Wah Kheong, University of Malaya

Effekt och tolerabilitet av delad dos kontra administrering samma dag av reducerad volym PEG-ELS Plus Bisacodyl för morgonkoloskopi: en randomiserad studie

Denna studie syftar till att jämföra delad dos jämfört med heldos samma morgon av 2-liters PEG-ELS plus bisacodyl för tarmförberedelse för poliklinisk koloskopi på morgonen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En bra tarmförberedelseregim är en som inte bara är effektiv för att rengöra tjocktarmen utan bör vara relativt liten i volym och vältolererad av patienter med minimala negativa gastrointestinala symtom. På vårt center används reducerad volym 2-liters PEG-ELS plus bisacodyl och fiberfattig kost för tarmförberedelse för patienter som genomgår koloskopi. Patienter som genomgår poliklinisk koloskopi på morgonen skulle normalt få i sig PEG-ELS och bisacodyl dagen innan. Denna regim har visat sig tolereras bättre av patienter utan att kompromissa med kvaliteten på tarmförberedelser jämfört med konventionella 4-liters PEG-ELS. Tidigare studie om patienttillfredsställelse fann dock att nästan hälften av patienterna som deltog i den polikliniska koloskopitjänsten på vårt center var missnöjda med den tarmförberedelse som användes. Av de sju punkter som beaktades i utvärderingen av patienttillfredsställelse var komfortnivån under tarmförberedelse den främsta orsaken till ogynnsamma svar. Dessutom fann en separat studie som använde samma tarmförberedelseregim på vårt center en hög andel av dålig tarmförberedelse, vilket var associerat med ökade tekniska svårigheter och patientobehag under koloskopi. Det fanns helt klart ett behov av en bättre förberedelse av tarmen. Aktuell litteratur tyder på att antingen ta PEG-ELS med reducerad volym samma morgon istället för föregående kväll, eller att dela upp tarmförberedelserna, skulle vara bättre. Huruvida det förra eller det senare är bättre är dock okänt. Syftet med vår studie var att jämföra användningen av PEG-ELS med reducerad volym av heldos samma morgon och PEG-ELS med reducerad volym med delad dos för tarmförberedelse för patienter som genomgår koloskopi på morgonen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Endoscocpy Unit, University of Malaya Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande vuxna patienter som genomgår poliklinisk koloskopi på morgonen vid endoskopienheten, University of Malaya Medical Center

Exklusions kriterier:

  • Inneliggande patienter, patienter schemalagda för eftermiddagskoloskopi, patienter som använde annan tarmförberedelseregim än den som tilldelats, patienter som hade ofullständig undersökning som inte var relaterad o kvaliteten på tarmförberedelsen t.ex. hindrande tumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Heldos samma morgon
2-L PEG-ELS mellan kl. 05.00 och 06.00 på dagen för koloskopi

2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. två dagar före koloskopi

Fiberfattig kost och 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. dagen före koloskopi

2-L PEG-ELS mellan kl. 05.00 och 06.00 på dagen för koloskopi

Aktiv komparator: Delad dos
1-L PEG-ELS mellan kl. och 20.30. dagen innan och 1-L PEG-ELS mellan 5.30 och 6.00 på dagen för koloskopi

2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. två dagar före koloskopi

Fiberfattig kost och 2 tabletter bisacodyl 5 mg kl 20.00. dagen före koloskopi

1-L PEG-ELS mellan kl. och 20.30. dagen innan och 1-L PEG-ELS mellan 5.30 och 6.00 på dagen för koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter
Använder Boston Bowel Preparation Scale och en övergripande gradering av endoskopisten
Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter
Patienttolerabilitet
Tidsram: Perioden från början av tarmförberedelsen till själva koloskopiproceduren som sträcker sig över cirka 36 timmar
Använda frågeformuläret av Aronchick och kollegor och en ordinal fem-värdes Likert-skalafråga om komfortnivå under tarmförberedelse
Perioden från början av tarmförberedelsen till själva koloskopiproceduren som sträcker sig över cirka 36 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tekniska aspekter av koloskopi
Tidsram: Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter
Cecal intubationshastighet, cecal intubation, abstinens- och koloskopitider, adenomdetektionshastighet och antal detekterade adenom registreras
Under själva koloskopiproceduren som sträcker sig över i genomsnitt 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wah Kheong Chan, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera