Jaetun annoksen verrattuna saman päivän PEG-ELS Plus -bisakodyyliin, pienemmällä tilavuudella aamukolonoskopiaan
torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Chan Wah Kheong, University of Malaya
Jaetun annoksen teho ja siedettävyys verrattuna pienennettyjen PEG-ELS Plus Bisakodyylin samana päivänä antamiseen aamukolonoskopiassa: satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata jaetun annoksen ja saman aamun koko 2 litran PEG-ELS- ja bisakodyyliannosannosta suolen valmistukseen aamun avohoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvä suolen valmisteluohjelma ei ole ainoastaan tehokas paksusuolen puhdistamisessa, vaan sen tulisi olla suhteellisen pieni ja hyvin siedetty potilaille, joilla on vähäisiä haitallisia maha-suolikanavan oireita.
Keskuksessamme käytetään 2 litran PEG-ELS- ja bisakodyyli- ja vähäkuituruokavaliota suoliston valmisteluun potilaille, joille tehdään kolonoskopia.
Potilaat, joille tehdään aamulla avohoitokolonoskopia, nielevät tavallisesti PEG-ELS:n ja bisakodyylin edellisenä päivänä.
Potilaiden on osoitettu sietävän tätä hoitoa paremmin ilman, että suolen valmistelun laatu heikkenee verrattuna tavanomaiseen 4 litran PEG-ELS:ään.
Aikaisemmassa potilastyytyväisyystutkimuksessa todettiin kuitenkin, että lähes puolet keskuksemme avohoitoon käyneistä potilaista oli tyytymättömiä käytettyyn suolen valmisteluun.
Potilaiden tyytyväisyyden arvioinnissa huomioon otetuista seitsemästä seikasta suolen valmistuksen mukavuus oli suurin syy epäsuotuisiin vasteisiin.
Lisäksi erillisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin samaa suolenvalmistusohjelmaa keskuksessamme, havaittiin korkea prosenttiosuus huonolaatuista suolen valmistelua, mikä liittyi lisääntyneisiin teknisiin vaikeuksiin ja potilaiden epämukavuuteen kolonoskopian aikana.
Tarve parempaan suolen valmisteluun oli selvästi olemassa.
Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että joko pienemmän tilavuuden PEG-ELS:n ottaminen samana aamuna edellisen illan sijaan tai suolen valmistuksen jakaminen olisi parempi.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko edellinen vai jälkimmäinen parempi.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata saman aamun koko annoksen pienennetyn tilavuuden PEG-ELS:n ja jaetun annoksen pienennetyn tilavuuden PEG-ELS:n käyttöä suolen valmisteluun potilailla, jotka joutuvat aamulla avohoitoon kolonoskopiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Endoscocpy Unit, University of Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehdään aamun avohoito kolonoskopiassa Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen endoskopiayksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, potilaat, joille on varattu iltapäivän kolonoskopia, potilaat, jotka käyttivät muuta kuin määrättyä suolen valmisteluohjelmaa, potilaat, joilla oli epätäydellinen tutkimus, joka ei liity suolen valmistelun laatuun, esim. estävä kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Saman aamun koko annos
2-l PEG-ELS klo 5.00–6.00 kolonoskopiapäivänä
|
2 bisakodyylitablettia 5 mg klo 20. kaksi päivää ennen kolonoskopiaa Vähäkuituinen ruokavalio ja 2 bisakodyylitablettia 5 mg klo 20. kolonoskopiaa edeltävänä päivänä 2-l PEG-ELS klo 5.00–6.00 kolonoskopiapäivänä |
|
Active Comparator: Jaettu annos
1-L PEG-ELS klo 20 välisenä aikana. ja klo 20.30 edellisenä päivänä ja 1-l PEG-ELS klo 5.30 ja klo 6 välillä kolonoskopiapäivänä
|
2 bisakodyylitablettia 5 mg klo 20. kaksi päivää ennen kolonoskopiaa Vähäkuituinen ruokavalio ja 2 bisakodyylitablettia 5 mg klo 20. kolonoskopiaa edeltävänä päivänä 1-L PEG-ELS klo 20 välisenä aikana. ja klo 20.30 edellisenä päivänä ja 1-l PEG-ELS klo 5.30 ja klo 6 välillä kolonoskopiapäivänä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Itse kolonoskopiatoimenpiteen aikana, joka kestää keskimäärin 20 minuuttia
|
Boston Bowel Preparation Scale -asteikon ja endoskoopin yleisarvioinnin käyttäminen
|
Itse kolonoskopiatoimenpiteen aikana, joka kestää keskimäärin 20 minuuttia
|
|
Potilaan siedettävyys
Aikaikkuna: Aika suolen valmistelun aloittamisesta itse kolonoskopiatoimenpiteeseen, joka kestää noin 36 tuntia
|
Käyttämällä Aronchickin ja kollegoiden kyselylomaketta ja viiden arvon Likert-asteikon kysymystä mukavuustasosta suolen valmistelun aikana
|
Aika suolen valmistelun aloittamisesta itse kolonoskopiatoimenpiteeseen, joka kestää noin 36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian tekniset näkökohdat
Aikaikkuna: Itse kolonoskopiatoimenpiteen aikana, joka kestää keskimäärin 20 minuuttia
|
Umpisuolen intubaationopeus, umpisuolen intubaatio, vetäytymis- ja kolonoskopiaajat, adenooman havaitsemisnopeus ja havaittujen adenoomien määrä kirjataan
|
Itse kolonoskopiatoimenpiteen aikana, joka kestää keskimäärin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wah Kheong Chan, University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SplitAMBPrep
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .