심부전 시뮬레이션 연구를 통한 환자 중심 치료 촉진 (HF SIM)
2018년 7월 25일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
이 연구의 초기 목표는 환자 만족도, 가정 준비 수준 및 간병인 만족도 측면에서 심부전(HF) 환자 교육의 현재 방법을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 "집에서 HF와 함께 생활" 시뮬레이션 세션을 설계하고 만드는 것입니다.
세 번째 목표는 입원한 심부전 환자가 일반적인 심부전 교육 외에 모의실에서 교육을 받는 경우 추가적인 교육 지원을 받지 않는 경우에 비해 질적 및 양적 결과가 향상될 것이라는 가설을 검증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 18세.
- 모든 연구 절차를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
- 진단을 위한 표준 치료 기준을 사용하여 1차 조사자의 임상 평가를 기반으로 모든 병인의 HF 문서화.
- 심실 기능이 보존되거나 감소된 심부전.
제외 기준:
- ICU 모니터링이 필요한 환자
- LVAD 후보/수혜자
- 심장 이식 후보자/수혜자
- 착란
- 부패
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 불치병(HF 제외)
- 이 입원 기간 동안 다른 무작위 임상 시험에 등록 또는 계획된 등록
- 계획된 연구 절차를 준수할 수 없음
- 적극적인 불법 약물 사용
- 연구 참여 전 30일 이내에 조사 또는 시판 제품과 관련된 기타 임상 시험에 참여.
- 1차 조사자의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있고/있거나 임상 시험의 품질을 손상시킬 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전체 시뮬레이션 및 교육
퇴원 전에 전체 시뮬레이션 및 교육 세션을 받을 환자.
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다른: 모의실 관람, 평소교육
환자는 퇴원 전에 시뮬레이션 룸을 보게 되지만 일반적인 교육만 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
환자는 병상 간호사에 의해 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire(MLHFQ) 결과의 평균 차이
기간: 30 일
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MLHFQ에 의해 평가된 각 팔의 심부전 지식(연구 등록부터 30일 연구 후속 조치까지)의 평균 차이. 낮은 점수는 개선 및 더 나은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 나타냅니다. MLHFQ는 0(없음)에서 5(매우 많이)까지 HRQoL에 대한 HF의 다양한 영향을 나타내는 6점 리커트 척도로 평가된 21개 항목으로 구성된 HF 환자를 위한 자가 관리 설문지입니다. 총 점수(범위 0-105, HRQoL 최고에서 최저까지)와 신체적(8개 항목, 범위 0-40) 및 감정적(5개 항목, 범위 0-25)의 두 가지 차원에 대한 점수를 제공합니다. 나머지 8개 항목(총 21개 항목 중)은 총점 계산에만 고려됩니다. |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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