通过心力衰竭模拟研究促进以患者为中心的护理 (HF SIM)
2018年7月25日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
本研究的最初目的是评估当前的心力衰竭 (HF) 患者教育方法，包括患者满意度、家庭准备水平和护理人员满意度。
第二个目标是设计和创建“在家中与 HF 一起生活”模拟课程。
第三个目标将检验这样一个假设，即与没有接受额外教育支持的患者相比，住院的 HF 患者除了接受常规 HF 教育外，还在模拟室接受教育，定性和定量结果都会有所改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性 > 18 岁。
- 能够理解并签署书面知情同意书，必须在开始任何研究程序之前获得。
- 根据主要研究者的临床评估，使用诊断标准护理标准记录任何病因的 HF。
- 心室功能保留或降低的心力衰竭。
排除标准：
- 需要 ICU 监测的患者
- LVAD候选人/接受者
- 心脏移植候选人/接受者
- 困惑
- 败血症
- 预期生存期少于 1 年的绝症（心衰除外）
- 住院期间参加或计划参加另一项随机临床试验
- 无法遵守计划的学习程序
- 积极使用非法药物
- 在进入研究前 30 天内参与涉及研究或上市产品的任何其他临床试验。
- 主要研究者认为可能增加受试者风险和/或损害临床试验质量的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：全模拟和教育
出院前将接受全面模拟和教育课程的患者。
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|
其他：看模拟室，平时教育
患者将在出院前参观模拟室，但只会接受常规教育。
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NO_INTERVENTION：日常护理
患者将接受床边护士的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明尼苏达心力衰竭患者问卷 (MLHFQ) 结果的平均差异
大体时间：30天
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MLHFQ 评估的每组心力衰竭知识（从研究登记到 30 天研究随访）的平均差异。 较低的分数表示改善和更好的健康相关生活质量 (HRQoL)。 MLHFQ 是针对 HF 患者的自填式问卷，包括 21 个项目，采用李克特六点量表进行评分，代表 HF 对 HRQoL 的不同影响程度，从 0（无）到 5（非常）。 它提供总分（范围 0-105，从最佳到最差 HRQoL），以及两个维度的分数，物理（8 个项目，范围 0-40）和情感（5 个项目，范围 0-25）。 其他八项（共 21 项）仅在计算总分时考虑。 |
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kismet D Rasmusson, FNP-BC、Intermountain Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计)
2013年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月25日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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