Promovendo cuidados centrados no paciente por meio de um estudo de simulação de insuficiência cardíaca (HF SIM)
25 de julho de 2018 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
O objetivo inicial deste estudo será avaliar os métodos atuais de educação do paciente com insuficiência cardíaca (IC) em termos de satisfação do paciente, nível de preparação para casa e satisfação do prestador de cuidados.
O segundo objetivo será projetar e criar uma sessão de simulação "viver com HF em casa".
O terceiro objetivo testará a hipótese de que pacientes hospitalizados com IC que recebem educação em uma sala de simulação, além da educação usual sobre IC, terão melhores resultados qualitativos e quantitativos em comparação com aqueles que não recebem suporte educacional adicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher > 18 anos de idade.
- Capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, que deve ser obtido antes do início de qualquer procedimento do estudo.
- Documentação de IC de qualquer etiologia com base na avaliação clínica do investigador principal, usando critérios de atendimento padrão para diagnóstico.
- Insuficiência cardíaca de função ventricular preservada ou reduzida.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de monitoramento na UTI
- Candidato/destinatário LVAD
- Candidato/receptor de transplante cardíaco
- Confusão
- Sepse
- Doença terminal (exceto IC) com sobrevida esperada de menos de 1 ano
- Inscrição ou inscrição planejada em outro ensaio clínico randomizado durante esta internação
- Incapacidade de cumprir os procedimentos planejados do estudo
- Uso ativo de drogas ilícitas
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos envolvendo produtos experimentais ou comercializados dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
- Outras condições que, na opinião do Investigador Principal, possam aumentar o risco para o sujeito e/ou comprometer a qualidade do ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Simulação completa e educação
Pacientes que receberão simulação completa e sessão de educação antes da alta.
|
|
|
OUTRO: Ver sala de simulação, educação habitual
Os pacientes serão mostrados na sala de simulação antes da alta, mas receberão apenas a educação usual.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais de uma enfermeira à beira do leito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças médias nos resultados do Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ)
Prazo: 30 dias
|
As diferenças médias no conhecimento sobre insuficiência cardíaca (desde a inscrição no estudo até o acompanhamento de 30 dias do estudo) em cada um dos braços conforme avaliado pelo MLHFQ. Pontuações mais baixas indicam melhora e melhor qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). O MLHFQ é um questionário autoaplicável para pacientes com IC, composto por 21 itens classificados em escala Likert de seis pontos, representando diferentes graus de impacto da IC na QVRS, de 0 (nenhum) a 5 (muito). Ele fornece uma pontuação total (intervalo de 0 a 105, da melhor à pior QVRS), bem como pontuações para duas dimensões, física (8 itens, intervalo de 0 a 40) e emocional (5 itens, intervalo de 0 a 25). Os outros oito itens (do total de 21) são considerados apenas para o cálculo do escore total. |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1024572
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensaios clínicos em Simulação completa e educação
-
Advocate Health CareRetirado
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica