Promoción de la atención centrada en el paciente a través de un estudio de simulación de insuficiencia cardíaca (HF SIM)
25 de julio de 2018 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
El objetivo inicial de este estudio será evaluar los métodos actuales de educación del paciente con insuficiencia cardíaca (IC) en términos de satisfacción del paciente, nivel de preparación para el hogar y satisfacción del proveedor de atención.
El segundo objetivo será diseñar y crear una sesión de simulación de "vivir con IC en casa".
El tercer objetivo probará la hipótesis de que los pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca que reciben educación en una sala de simulación además de la educación habitual sobre insuficiencia cardíaca tendrán mejores resultados cualitativos y cuantitativos en comparación con aquellos que no reciben el apoyo educativo adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer > 18 años de edad.
- Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, que debe obtenerse antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
- Documentación de IC de cualquier etiología basada en la evaluación clínica del Investigador Principal, utilizando los criterios estándar de atención para el diagnóstico.
- Insuficiencia cardíaca con función ventricular preservada o reducida.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren monitorización en UCI
- Candidato/receptor de LVAD
- Candidato/receptor de trasplante cardíaco
- Confusión
- Septicemia
- Enfermedad terminal (distinta de la IC) con supervivencia esperada de menos de 1 año
- Inscripción o inscripción planificada en otro ensayo clínico aleatorizado durante esta hospitalización
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio planificados
- Consumo activo de drogas ilícitas
- Participación en cualquier otro ensayo clínico que involucre productos de investigación o comercializados dentro de los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.
- Otras condiciones que a juicio del Investigador Principal puedan aumentar el riesgo para el sujeto y/o comprometer la calidad del ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Simulación completa y educación.
Pacientes que recibirán una sesión completa de simulación y educación antes del alta.
|
|
|
OTRO: Ver sala de simulación, formación habitual
A los pacientes se les mostrará la sala de simulación antes del alta, pero solo recibirán la educación habitual.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual de la enfermera de cabecera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de medias en los resultados del Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Las diferencias medias en el conocimiento de la insuficiencia cardíaca (desde la inscripción en el estudio hasta el seguimiento del estudio de 30 días) en cada uno de los brazos según lo evaluado por el MLHFQ. Las puntuaciones más bajas indican mejoría y una mejor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). El MLHFQ es un cuestionario autoadministrado para pacientes con IC, compuesto por 21 ítems valorados en escalas tipo Likert de seis puntos, que representan diferentes grados de impacto de la IC en la CVRS, desde 0 (ninguno) hasta 5 (mucho). Proporciona una puntuación total (rango 0-105, de mejor a peor CVRS), así como puntuaciones para dos dimensiones, física (8 ítems, rango 0-40) y emocional (5 ítems, rango 0-25). Los otros ocho ítems (del total de 21) solo se consideran para el cálculo de la puntuación total. |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1024572
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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