Patiëntgerichte zorg bevorderen door middel van een simulatieonderzoek naar hartfalen (HF SIM)
25 juli 2018 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Het initiële doel van deze studie zal zijn om de huidige methoden van hartfalen (HF) patiëntenvoorlichting te beoordelen in termen van patiënttevredenheid, mate van voorbereiding op thuis en tevredenheid van zorgverleners.
Het tweede doel is het ontwerpen en creëren van een simulatiesessie "leven met HF thuis".
Het derde doel zal de hypothese testen dat gehospitaliseerde HF-patiënten die onderwijs krijgen in een simulatieruimte naast het gebruikelijke HF-onderwijs, betere kwalitatieve en kwantitatieve resultaten zullen hebben in vergelijking met degenen die geen aanvullende onderwijsondersteuning krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw > 18 jaar.
- Vaardigheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, dat moet worden verkregen voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures.
- Documentatie van HF van elke etiologie op basis van klinische beoordeling door de hoofdonderzoeker, gebruikmakend van standaardzorgcriteria voor diagnose.
- Hartfalen van behouden of verminderde ventriculaire functie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die IC-bewaking nodig hebben
- LVAD kandidaat/ontvanger
- Kandidaat/ontvanger van een harttransplantatie
- Verwarring
- Sepsis
- Terminale ziekte (anders dan HF) met verwachte overleving van minder dan 1 jaar
- Inschrijving of geplande inschrijving in een andere gerandomiseerde klinische studie tijdens deze ziekenhuisopname
- Onvermogen om geplande studieprocedures na te leven
- Actief gebruik van illegale drugs
- Deelname aan andere klinische onderzoeken met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Andere aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker het risico voor de proefpersoon kunnen verhogen en/of de kwaliteit van de klinische proef in gevaar kunnen brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Volledige simulatie en onderwijs
Patiënten die voorafgaand aan ontslag een volledige simulatie- en voorlichtingssessie krijgen.
|
|
|
ANDER: Zie simulatieruimte, gewoon onderwijs
Patiënten krijgen voorafgaand aan het ontslag de simulatieruimte te zien, maar krijgen alleen de gebruikelijke voorlichting.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg van een bedverpleegkundige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verschillen in Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) resultaten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De gemiddelde verschillen in kennis over hartfalen (van deelname aan het onderzoek tot de 30 dagen follow-up van het onderzoek) in elk van de armen zoals beoordeeld door de MLHFQ. Lagere scores wijzen op verbetering en een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). De MLHFQ is een zelf in te vullen vragenlijst voor patiënten met HF, bestaande uit 21 items beoordeeld op zespunts Likert-schalen, die verschillende gradaties van impact van HF op HRQoL vertegenwoordigen, van 0 (geen) tot 5 (zeer veel). Het biedt een totaalscore (bereik 0-105, van beste tot slechtste HRQoL), evenals scores voor twee dimensies, fysiek (8 items, bereik 0-40) en emotioneel (5 items, bereik 0-25). De overige acht items (van de in totaal 21) tellen alleen mee voor de berekening van de totaalscore. |
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1024572
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .