Främja patientcentrerad vård genom en hjärtsviktssimuleringsstudie (HF SIM)
25 juli 2018 uppdaterad av: Intermountain Health Care, Inc.
Det initiala syftet med denna studie kommer att vara att bedöma nuvarande metoder för hjärtsviktspatientutbildning i termer av patientnöjdhet, beredskapsnivå för hemmet och vårdgivarens tillfredsställelse.
Det andra syftet kommer att vara att designa och skapa en simuleringssession "att leva med HF hemma".
Det tredje syftet kommer att testa hypotesen att inlagda HF-patienter som får utbildning i ett simuleringsrum utöver vanlig HF-utbildning kommer att få förbättrade kvalitativa och kvantitativa resultat jämfört med de som inte får det extra utbildningsstödet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna > 18 år.
- Förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt formulär för informerat samtycke, som måste inhämtas innan några studieförfaranden påbörjas.
- Dokumentation av HF av eventuell etiologi baserad på klinisk bedömning av primärutredaren, med användning av standardiserade vårdkriterier för diagnos.
- Hjärtsvikt av antingen bevarad eller nedsatt ventrikulär funktion.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver ICU-övervakning
- LVAD-kandidat/mottagare
- Hjärttransplantationskandidat/mottagare
- Förvirring
- Sepsis
- Termisk sjukdom (annan än HF) med förväntad överlevnad under 1 år
- Inskrivning eller planerad inskrivning i en annan randomiserad klinisk prövning under denna sjukhusvistelse
- Oförmåga att följa planerade studieprocedurer
- Aktivt bruk av illegala droger
- Deltagande i andra kliniska prövningar som involverar prövningar eller marknadsförda produkter inom 30 dagar före inträde i studien.
- Andra tillstånd som enligt primärutredaren kan öka risken för försökspersonen och/eller äventyra kvaliteten på den kliniska prövningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Full simulering och utbildning
Patienter som kommer att få fullständig simulering och utbildning innan utskrivning.
|
|
|
ÖVRIG: Se simuleringsrum, vanlig utbildning
Patienterna kommer att visas simuleringsrummet före utskrivning men kommer endast att få sedvanlig utbildning.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få sedvanlig vård av sjuksköterskan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga skillnader i resultat från Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsram: 30 dagar
|
De genomsnittliga skillnaderna i kunskap om hjärtsvikt (från studieregistrering till 30 dagars studieuppföljning) i var och en av armarna som bedömts av MLHFQ. Lägre poäng tyder på förbättring och en bättre hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). MLHFQ är ett självadministrerat frågeformulär för patienter med HF, som består av 21 punkter bedömda på sexgradiga Likert-skalor, som representerar olika grader av påverkan av HF på HRQoL, från 0 (ingen) till 5 (väldigt mycket). Det ger en totalpoäng (intervall 0-105, från bästa till sämsta HRQoL), samt poäng för två dimensioner, fysisk (8 objekt, intervall 0-40) och emotionell (5 objekt, intervall 0-25). De övriga åtta objekten (av totalt 21) beaktas endast för beräkningen av totalpoängen. |
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1024572
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .