Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie opieki skoncentrowanej na pacjencie poprzez badanie symulacyjne niewydolności serca (HF SIM)

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Wstępnym celem niniejszej pracy będzie ocena aktualnych metod edukacji pacjentów z niewydolnością serca (HF) pod kątem satysfakcji pacjentów, stopnia przygotowania do powrotu do domu oraz satysfakcji świadczeniodawców. Drugim celem będzie zaprojektowanie i stworzenie sesji symulacyjnej „życie z HF w domu”. Trzecim celem będzie przetestowanie hipotezy, że hospitalizowani pacjenci z HF, którzy otrzymają edukację w sali symulacyjnej oprócz zwykłej edukacji HF, uzyskają lepsze wyniki jakościowe i ilościowe w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymają dodatkowego wsparcia edukacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta > 18 lat.
  2. Umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody, który należy uzyskać przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  3. Udokumentowanie HF o dowolnej etiologii w oparciu o ocenę kliniczną Głównego Badacza, przy użyciu standardowych kryteriów diagnostycznych.
  4. Niewydolność serca z zachowaną lub zmniejszoną czynnością komór.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagający monitorowania na OIT
  2. Kandydat/odbiorca LVAD
  3. Kandydat/biorca przeszczepu serca
  4. Dezorientacja
  5. Posocznica
  6. Choroba śmiertelna (inna niż HF) z oczekiwanym czasem przeżycia krótszym niż 1 rok
  7. Włączenie lub planowane włączenie do innego randomizowanego badania klinicznego podczas tej hospitalizacji
  8. Niezdolność do przestrzegania zaplanowanych procedur badania
  9. Aktywne nielegalne używanie narkotyków
  10. Udział we wszelkich innych badaniach klinicznych obejmujących produkty badane lub wprowadzone na rynek w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
  11. Inne warunki, które w opinii Głównego Badacza mogą zwiększyć ryzyko dla uczestnika i/lub pogorszyć jakość badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pełna symulacja i edukacja
Pacjenci, którzy przed wypisem otrzymają pełną symulację i sesję edukacyjną.
Behawioralne: Pełna symulacja i edukacja
INNY: Zobacz pokój symulacji, zwykła edukacja
Przed wypisem pacjentom zostanie pokazana sala symulacji, ale otrzymają jedynie zwykłą edukację.
Behawioralne: Zobacz pokój symulacji, zwykła edukacja
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci będą objęci zwykłą opieką pielęgniarki przyłóżkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie różnice w wynikach kwestionariusza dotyczącego życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHFQ).
Ramy czasowe: 30 dni

Średnie różnice w wiedzy na temat niewydolności serca (od włączenia do badania do 30-dniowego okresu obserwacji) w każdej z grup oceniane za pomocą kwestionariusza MLHFQ. Niższe wyniki wskazują na poprawę i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).

Kwestionariusz MLHFQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia dla pacjentów z HF, składającym się z 21 pozycji ocenianych w sześciopunktowej skali Likerta, reprezentujących różne stopnie wpływu HF na HRQoL, od 0 (brak) do 5 (bardzo duży). Zapewnia łączny wynik (zakres 0-105, od najlepszego do najgorszego HRQoL), a także wyniki dla dwóch wymiarów, fizycznego (8 pozycji, zakres 0-40) i emocjonalnego (5 pozycji, zakres 0-25). Pozostałe osiem pozycji (z łącznej liczby 21) jest branych pod uwagę tylko przy obliczaniu całkowitej punktacji.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Współpracownicy

Intermountain Research and Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024572

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Pełna symulacja i edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj