Potilaskeskeisen hoidon edistäminen sydämen vajaatoiminnan simulaatiotutkimuksen avulla (HF SIM)
keskiviikko 25. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Tämän tutkimuksen alustavana tavoitteena on arvioida nykyisiä sydämen vajaatoimintapotilaiden koulutusmenetelmiä potilastyytyväisyyden, kotivalmiuden ja hoitajien tyytyväisyyden kannalta.
Toinen tavoite on suunnitella ja luoda "HF-asuminen kotona" -simulaatio.
Kolmannessa tavoitteessa testataan hypoteesia, että sairaalahoidossa olevat HF-potilaat, jotka saavat koulutusta simulaatiohuoneessa tavanomaisen HF-koulutuksen lisäksi, ovat parempia laadullisesti ja määrällisesti verrattuna niihin, jotka eivät saa lisäkoulutustukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen > 18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on hankittava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
- Minkä tahansa etiologian HF:n dokumentointi, joka perustuu primaaritutkijan kliiniseen arvioon, käyttäen diagnoosin hoidon standardikriteereitä.
- Sydämen vajaatoiminta joko säilyneen tai heikentyneen kammiotoiminnan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat teho-osaston seurantaa
- LVAD-ehdokas/vastaanottaja
- Sydämensiirtoehdokas/vastaanottaja
- Hämmennys
- Sepsis
- Terminaalinen sairaus (muu kuin HF), jonka odotettu eloonjääminen on alle 1 vuosi
- Ilmoittautuminen tai suunniteltu ilmoittautuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen tämän sairaalahoidon aikana
- Kyvyttömyys noudattaa suunniteltuja opiskelumenettelyjä
- Aktiivinen laiton huumeiden käyttö
- Osallistuminen kaikkiin muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkittavia tai markkinoituja tuotteita 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista.
- Muut olosuhteet, jotka primääritutkijan mielestä voivat lisätä riskiä tutkittavalle ja/tai heikentää kliinisen tutkimuksen laatua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Täysi simulaatio ja koulutus
Potilaat, jotka saavat täyden simulaation ja koulutuksen ennen kotiutumista.
|
|
|
MUUTA: Katso simulaatiohuone, tavallinen koulutus
Potilaille näytetään simulaatiohuone ennen kotiutumista, mutta he saavat vain tavallista koulutusta.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista hoitoa vuodesairaanhoitajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset erot Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -tuloksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräiset erot sydämen vajaatoimintatiedoissa (tutkimukseen ilmoittautumisesta 30 päivän tutkimusseurantaan) kussakin haarassa MLHFQ:n arvioimana. Pienemmät pisteet osoittavat paranemista ja parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). MLHFQ on itsetehtävä kyselylomake HF-potilaille, ja se sisältää 21 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla, jotka edustavat HF:n eri asteista vaikutusta HRQoL:iin 0 (ei mitään) - 5 (erittäin paljon). Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0–105, parhaasta huonoimpaan HRQoL:iin) sekä pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle (8 kohdetta, vaihteluväli 0–40) ja emotionaaliselle (5 kohdetta, vaihteluväli 0–25). Muut kahdeksan kohtaa (yhteensä 21:stä) otetaan huomioon vain kokonaispistemäärää laskettaessa. |
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1024572
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .