Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora péče zaměřené na pacienta prostřednictvím studie simulace srdečního selhání (HF SIM)

25. července 2018 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Prvotním cílem této studie bude zhodnotit současné metody edukace pacientů se srdečním selháním (SS) z hlediska spokojenosti pacientů, úrovně připravenosti na domov a spokojenosti poskytovatelů péče. Druhým cílem bude navrhnout a vytvořit simulační relaci „bydlení s HF doma“. Třetím cílem bude testovat hypotézu, že hospitalizovaní pacienti se SS, kteří absolvují edukaci v simulační místnosti kromě obvyklé edukace se SS, budou mít lepší kvalitativní a kvantitativní výsledky ve srovnání s těmi, kteří nedostanou další edukační podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena starší 18 let.
  2. Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas, který je nutné získat před zahájením jakýchkoli studijních postupů.
  3. Dokumentace srdečního selhání jakékoli etiologie založená na klinickém posouzení primárním zkoušejícím s použitím kritérií standardní péče pro diagnózu.
  4. Srdeční selhání se zachovanou nebo sníženou komorovou funkcí.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti vyžadující monitorování na JIP
  2. Kandidát/příjemce LVAD
  3. Kandidát/příjemce transplantace srdce
  4. Zmatek
  5. Sepse
  6. Terminální onemocnění (jiné než HF) s očekávaným přežitím kratším než 1 rok
  7. Zařazení nebo plánované zařazení do jiné randomizované klinické studie během této hospitalizace
  8. Neschopnost dodržet plánované studijní postupy
  9. Aktivní užívání nelegálních drog
  10. Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh během 30 dnů před vstupem do studie.
  11. Další stavy, které podle názoru primárního zkoušejícího mohou zvýšit riziko pro subjekt a/nebo ohrozit kvalitu klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kompletní simulace a vzdělávání
Pacienti, kteří před propuštěním absolvují úplnou simulaci a edukaci.
Behaviorální: Kompletní simulace a vzdělávání
JINÝ: Viz simulační místnost, obvyklé vzdělávání
Pacientům bude před propuštěním ukázána simulační místnost, ale dostane se jim pouze obvyklé edukace.
Behaviorální: Viz simulační místnost, obvyklé vzdělávání
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacientům bude poskytnuta obvyklá péče sestry u lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné rozdíly ve výsledcích dotazníku o srdečním selhání (MLHFQ) v Minnesotě
Časové okno: 30 dní

Průměrné rozdíly ve znalostech o srdečním selhání (od zařazení do studie po 30denní sledování studie) v každé z větví, jak byly hodnoceny MLHFQ. Nižší skóre naznačuje zlepšení a lepší kvalitu života související se zdravím (HRQoL).

MLHFQ je dotazník pro pacienty se srdečním selháním, který si sami zadávají, obsahuje 21 položek hodnocených na šestibodových Likertových škálách, které představují různé stupně vlivu srdečního selhání na HRQoL, od 0 (žádný) do 5 (velmi velký). Poskytuje celkové skóre (rozsah 0-105, od nejlepší po nejhorší HRQoL), stejně jako skóre pro dvě dimenze, fyzickou (8 položek, rozsah 0-40) a emocionální (5 položek, rozsah 0-25). Dalších osm položek (z celkových 21) se bere v úvahu pouze pro výpočet celkového skóre.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

Intermountain Research and Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1024572

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit