- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01917188
Fremme af patientcentreret pleje gennem en undersøgelse af hjertesvigtssimulering (HF SIM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde > 18 år.
- Evne til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular, som skal indhentes før påbegyndelse af eventuelle undersøgelsesprocedurer.
- Dokumentation af HF af enhver ætiologi baseret på klinisk vurdering af Primary Investigator, ved hjælp af standard-of-care kriterier for diagnose.
- Hjertesvigt af enten bevaret eller nedsat ventrikulær funktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver ICU-overvågning
- LVAD kandidat/modtager
- Hjertetransplantationskandidat/modtager
- Forvirring
- Sepsis
- Udødelig sygdom (andre end HF) med forventet overlevelse på mindre end 1 år
- Tilmelding eller planlagt tilmelding til et andet randomiseret klinisk forsøg under denne indlæggelse
- Manglende evne til at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer
- Aktivt ulovligt stofbrug
- Deltagelse i andre kliniske forsøg, der involverer undersøgelses- eller markedsførte produkter inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen.
- Andre forhold, som efter den primære efterforskers opfattelse kan øge risikoen for forsøgspersonen og/eller kompromittere kvaliteten af det kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fuld simulering og uddannelse
Patienter, der vil modtage fuld simulerings- og undervisningssession før udskrivelse.
|
|
ANDET: Se simuleringsrum, sædvanlig undervisning
Patienterne vil blive vist simuleringsrummet inden udskrivelsen, men vil kun modtage sædvanlig undervisning.
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage sædvanlig pleje af sengesygeplejersken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlige forskelle i resultater fra Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: 30 dage
|
De gennemsnitlige forskelle i viden om hjertesvigt (fra studietilmelding til 30 dages undersøgelsesopfølgning) i hver af armene som vurderet af MLHFQ. Lavere score indikerer forbedring og en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). MLHFQ er et selvadministreret spørgeskema til patienter med HF, som omfatter 21 punkter vurderet på seks-punkts Likert-skalaer, der repræsenterer forskellige grader af indvirkning af HF på HRQoL, fra 0 (ingen) til 5 (meget meget). Det giver en samlet score (interval 0-105, fra bedste til værste HRQoL), samt score for to dimensioner, fysisk (8 elementer, interval 0-40) og følelsesmæssig (5 elementer, interval 0-25). De øvrige otte elementer (af de i alt 21) tages kun i betragtning ved beregningen af den samlede score. |
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1024572
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Fuld simulering og uddannelse
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse