Fremme af patientcentreret pleje gennem en undersøgelse af hjertesvigtssimulering (HF SIM)
25. juli 2018 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Det oprindelige formål med denne undersøgelse vil være at vurdere nuværende metoder til hjerteinsufficiens (HF) patientuddannelse i form af patienttilfredshed, niveau af beredskab til hjemmet og plejepersonalets tilfredshed.
Det andet mål vil være at designe og skabe en simuleringssession "at leve med HF derhjemme".
Det tredje mål vil teste hypotesen om, at indlagte hf-patienter, der modtager undervisning i et simuleringsrum ud over den sædvanlige hf-undervisning, vil have forbedrede kvalitative og kvantitative resultater sammenlignet med dem, der ikke modtager den supplerende uddannelsesstøtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde > 18 år.
- Evne til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular, som skal indhentes før påbegyndelse af eventuelle undersøgelsesprocedurer.
- Dokumentation af HF af enhver ætiologi baseret på klinisk vurdering af Primary Investigator, ved hjælp af standard-of-care kriterier for diagnose.
- Hjertesvigt af enten bevaret eller nedsat ventrikulær funktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver ICU-overvågning
- LVAD kandidat/modtager
- Hjertetransplantationskandidat/modtager
- Forvirring
- Sepsis
- Udødelig sygdom (andre end HF) med forventet overlevelse på mindre end 1 år
- Tilmelding eller planlagt tilmelding til et andet randomiseret klinisk forsøg under denne indlæggelse
- Manglende evne til at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer
- Aktivt ulovligt stofbrug
- Deltagelse i andre kliniske forsøg, der involverer undersøgelses- eller markedsførte produkter inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen.
- Andre forhold, som efter den primære efterforskers opfattelse kan øge risikoen for forsøgspersonen og/eller kompromittere kvaliteten af det kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fuld simulering og uddannelse
Patienter, der vil modtage fuld simulerings- og undervisningssession før udskrivelse.
|
|
|
ANDET: Se simuleringsrum, sædvanlig undervisning
Patienterne vil blive vist simuleringsrummet inden udskrivelsen, men vil kun modtage sædvanlig undervisning.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage sædvanlig pleje af sengesygeplejersken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige forskelle i resultater fra Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: 30 dage
|
De gennemsnitlige forskelle i viden om hjertesvigt (fra studietilmelding til 30 dages undersøgelsesopfølgning) i hver af armene som vurderet af MLHFQ. Lavere score indikerer forbedring og en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). MLHFQ er et selvadministreret spørgeskema til patienter med HF, som omfatter 21 punkter vurderet på seks-punkts Likert-skalaer, der repræsenterer forskellige grader af indvirkning af HF på HRQoL, fra 0 (ingen) til 5 (meget meget). Det giver en samlet score (interval 0-105, fra bedste til værste HRQoL), samt score for to dimensioner, fysisk (8 elementer, interval 0-40) og følelsesmæssig (5 elementer, interval 0-25). De øvrige otte elementer (af de i alt 21) tages kun i betragtning ved beregningen af den samlede score. |
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2013
Først opslået (SKØN)
6. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1024572
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .