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Förderung einer patientenorientierten Versorgung durch eine Simulationsstudie zur Herzinsuffizienz (HF SIM)

25. Juli 2018 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
Das anfängliche Ziel dieser Studie wird es sein, aktuelle Methoden der Patientenaufklärung bei Herzinsuffizienz (HF) in Bezug auf die Patientenzufriedenheit, den Grad der Vorbereitung auf die Heimarbeit und die Zufriedenheit des Pflegepersonals zu bewerten. Das zweite Ziel besteht darin, eine Simulationssitzung zum Thema „Leben mit HF zu Hause“ zu entwerfen und zu erstellen. Das dritte Ziel wird die Hypothese testen, dass hospitalisierte HF-Patienten, die zusätzlich zur üblichen HF-Schulung in einem Simulationsraum unterrichtet werden, verbesserte qualitative und quantitative Ergebnisse im Vergleich zu denen haben, die keine zusätzliche Schulungsunterstützung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich > 18 Jahre.
  2. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, die vor Beginn von Studienverfahren eingeholt werden muss.
  3. Dokumentation von Herzinsuffizienz jeglicher Ätiologie basierend auf der klinischen Beurteilung des Primärprüfarztes unter Verwendung von Standard-of-Care-Kriterien für die Diagnose.
  4. Herzinsuffizienz bei erhaltener oder reduzierter Ventrikelfunktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Überwachung auf der Intensivstation benötigen
  2. LVAD-Kandidat/Empfänger
  3. Herztransplantationskandidat/-empfänger
  4. Verwirrtheit
  5. Sepsis
  6. Unheilbare Krankheit (außer Herzinsuffizienz) mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr
  7. Aufnahme oder geplante Aufnahme in eine andere randomisierte klinische Studie während dieses Krankenhausaufenthalts
  8. Unfähigkeit, geplante Studienverfahren einzuhalten
  9. Aktiver Konsum illegaler Drogen
  10. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Prüf- oder Marktprodukten innerhalb von 30 Tagen vor Eintritt in die Studie.
  11. Andere Bedingungen, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes das Risiko für den Probanden erhöhen und/oder die Qualität der klinischen Studie beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Vollständige Simulation und Ausbildung
Patienten, die vor der Entlassung eine vollständige Simulations- und Aufklärungssitzung erhalten.
Verhalten: Vollständige Simulation und Ausbildung
ANDERE: Siehe Simulationsraum, übliche Ausbildung
Den Patienten wird vor der Entlassung der Simulationsraum gezeigt, sie erhalten jedoch nur die übliche Schulung.
Verhalten: Siehe Simulationsraum, übliche Ausbildung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Pflege durch eine Krankenschwester am Krankenbett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Unterschiede bei den Ergebnissen des Fragebogens zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHFQ).
Zeitfenster: 30 Tage

Die mittleren Unterschiede im Wissen über Herzinsuffizienz (von der Aufnahme in die Studie bis zur 30-tägigen Nachbeobachtung der Studie) in jedem der Arme, wie durch den MLHFQ bewertet. Niedrigere Werte weisen auf eine Verbesserung und eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) hin.

Der MLHFQ ist ein selbst auszufüllender Fragebogen für Patienten mit Herzinsuffizienz, der 21 Items umfasst, die auf einer Sechs-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und unterschiedliche Grade der Auswirkungen von Herzinsuffizienz auf die HRQoL von 0 (keine) bis 5 (sehr stark) darstellen. Es bietet eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0-105, von der besten bis zur schlechtesten HRQoL) sowie Werte für zwei Dimensionen, körperlich (8 Punkte, Bereich 0-40) und emotional (5 Punkte, Bereich 0-25). Die anderen acht Items (von insgesamt 21) werden nur für die Berechnung der Gesamtpunktzahl berücksichtigt.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Mitarbeiter

Intermountain Research and Medical Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1024572

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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