Продвижение ориентированного на пациента лечения посредством моделирования сердечной недостаточности (HF SIM)
25 июля 2018 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Первоначальной целью этого исследования будет оценка современных методов обучения пациентов с сердечной недостаточностью (СН) с точки зрения удовлетворенности пациентов, уровня готовности к дому и удовлетворенности медицинских работников.
Второй целью будет разработка и создание сеанса моделирования «жизни с HF дома».
Третья цель заключается в проверке гипотезы о том, что госпитализированные пациенты с СН, получающие обучение в симуляционном зале в дополнение к обычному обучению по СН, будут иметь лучшие качественные и количественные результаты по сравнению с теми, кто не получает дополнительной образовательной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина > 18 лет.
- Способность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия, которую необходимо получить до начала любых процедур исследования.
- Документирование сердечной недостаточности любой этиологии на основе клинической оценки главного исследователя с использованием критериев стандарта медицинской помощи для диагностики.
- Сердечная недостаточность с сохраненной или сниженной функцией желудочков.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в наблюдении в отделении интенсивной терапии
- Кандидат / получатель LVAD
- Кандидат на трансплантацию сердца / реципиент
- Путаница
- Сепсис
- Неизлечимое заболевание (кроме СН) с ожидаемой выживаемостью менее 1 года
- Зачисление или запланированное зачисление в другое рандомизированное клиническое исследование во время этой госпитализации
- Неспособность соблюдать запланированные процедуры исследования
- Активное употребление запрещенных наркотиков
- Участие в любых других клинических испытаниях с использованием исследуемых или продаваемых продуктов в течение 30 дней до включения в исследование.
- Другие состояния, которые, по мнению ведущего исследователя, могут увеличить риск для субъекта и/или поставить под угрозу качество клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Полное моделирование и обучение
Пациенты, которые пройдут полный сеанс моделирования и обучения перед выпиской.
|
|
|
ДРУГОЙ: Смотрите симуляционную комнату, обычное образование
Перед выпиской пациентам будет показана симуляционная комната, но они получат только обычное обучение.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты получают обычный уход со стороны медицинской сестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние различия в результатах опросника о сердечной недостаточности в штате Миннесота (MLHFQ)
Временное ограничение: 30 дней
|
Средние различия в знаниях о сердечной недостаточности (от включения в исследование до 30-дневного наблюдения за исследованием) в каждой из групп по оценке MLHFQ. Более низкие баллы указывают на улучшение и лучшее качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL). MLHFQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения пациентами с СН, включающую 21 пункт, оцениваемый по шестибалльной шкале Лайкерта, представляющий различную степень влияния СН на качество жизни, от 0 (нет) до 5 (очень сильно). Он предоставляет общий балл (диапазон 0–105, от лучшего к худшему HRQoL), а также баллы по двум параметрам: физическому (8 баллов, диапазон 0–40) и эмоциональному (5 баллов, диапазон 0–25). Остальные восемь пунктов (из 21) учитываются только при подсчете общего балла. |
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1024572
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .