Fremme pasientsentrert omsorg gjennom en hjertesviktsimuleringsstudie (HF SIM)
25. juli 2018 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Det første målet med denne studien vil være å vurdere gjeldende metoder for hjertesvikt (HF) pasientopplæring når det gjelder pasienttilfredshet, beredskapsnivå for hjemmet og omsorgsleverandørens tilfredshet.
Det andre målet vil være å designe og lage en simuleringsøkt «å leve med HF hjemme».
Det tredje målet vil teste hypotesen om at innlagte HF-pasienter som får opplæring i simuleringsrom i tillegg til vanlig HF-undervisning vil ha bedre kvalitative og kvantitative utfall sammenlignet med de som ikke mottar tilleggsutdanningsstøtten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne > 18 år.
- Evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, som må innhentes før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer.
- Dokumentasjon av HF av enhver etiologi basert på klinisk vurdering av primæretterforskeren, ved bruk av standard-of-care kriterier for diagnose.
- Hjertesvikt av enten bevart eller redusert ventrikkelfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger ICU-overvåking
- LVAD-kandidat/mottaker
- Hjertetransplantasjonskandidat/mottaker
- Forvirring
- Sepsis
- Uhelbredelig sykdom (annet enn HF) med forventet overlevelse under 1 år
- Påmelding eller planlagt påmelding til en annen randomisert klinisk studie under denne sykehusinnleggelsen
- Manglende evne til å overholde planlagte studieprosedyrer
- Aktiv bruk av ulovlig narkotika
- Deltakelse i andre kliniske studier som involverer undersøkelsesprodukter eller markedsførte produkter innen 30 dager før inntreden i studien.
- Andre forhold som etter primæretterforskeren kan øke risikoen for forsøkspersonen og/eller kompromittere kvaliteten på den kliniske utprøvingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Full simulering og utdanning
Pasienter som vil få full simulering og opplæring før utskrivning.
|
|
|
ANNEN: Se simuleringsrom, vanlig undervisning
Pasienter vil bli vist simuleringsrommet før utskrivning, men vil kun få vanlig opplæring.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienter vil få vanlig behandling av sykepleier ved sengekanten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige forskjeller i resultater fra Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: 30 dager
|
De gjennomsnittlige forskjellene i hjertesviktkunnskap (fra studieregistrering til 30 dagers studieoppfølging) i hver av armene som vurdert av MLHFQ. Lavere skår indikerer bedring og bedre helserelatert livskvalitet (HRQoL). MLHFQ er et selvadministrert spørreskjema for pasienter med HF, som består av 21 elementer vurdert på seks-punkts Likert-skalaer, som representerer ulike grader av innvirkning av HF på HRQoL, fra 0 (ingen) til 5 (veldig mye). Det gir en total poengsum (område 0-105, fra best til dårligst HRQoL), samt poeng for to dimensjoner, fysisk (8 elementer, område 0-40) og følelsesmessig (5 elementer, område 0-25). De øvrige åtte elementene (av totalt 21) tas kun i betraktning ved beregning av totalpoengsum. |
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kismet D Rasmusson, FNP-BC, Intermountain Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1024572
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .