뎅기열 항원 검출 시약의 임상 검체 검사 프로그램
2013년 8월 4일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
항원 및 항혈청을 포함하는 뎅기 바이러스 혈청학적 시약은 뎅기 바이러스에 대한 혈청 항체를 동정하기 위한 혈청 검사입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
개발된 분석법은 이 바이러스로 인한 질병을 진단하고 질병 역학 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
이 바이러스는 주로 모기에 물려 사람에게 전염되며 발열, 피로, 기침, 두통 등 독감과 유사한 증상을 일으켜 심각한 출혈성 뎅기열을 일으킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaoshiung, 대만
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플은 대만 가오슝에 있는 가오슝 의과 대학 정호 기념 병원에서 얻습니다.
설명
포함 기준: 총 95건의 사례와 100명의 대조군(의심 사례(>50%) 및 정상 대상자)이 등록할 것으로 예상됩니다.
사례군: 뎅기열/뎅기 출혈열/뎅기 쇼크 증후군으로 인해 의료 방문 또는 입원을 한 성인 및 (CDC에서 정의) 의료 서비스. 성인 100명의 경우 다음 양성 검사 결과 중 하나.
- 임상 검체(혈액)에서 뎅기열 바이러스를 분리 및 확인했습니다.
- 핵산의 분자 검출에 대해 양성인 임상 검체.
- 혈청학적 항원(뎅기 바이러스 비구조 단백질 1, NS1의 비구조 단백질을 말함) 양성 반응(Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP 테스트 기준).
- 쌍 혈청(회복기 및 급성기), 뎅기 바이러스 특이적 면역글로불린 M 또는 면역글로불린 G 항체 또는 음성 또는 ≥ 4배 증가.
- 의심 사례 : 성인이 감염병으로 내원 또는 내원하였으나 NS1(Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP 검사 기준), 면역글로불린 G, 면역글로불린 M, 실시간 중합효소연쇄반응 검사에서 음성
- 통제 그룹: 발열로 인해 의료 방문 또는 입원이 없는 성인. - 제외기준 : 비성인의 경우 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뎅기열 항원 검출 시약의 임상 검체 검사 프로그램
기간: 1년
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뎅기열 면역 검출 정확도, 민감도, 특이도, 위양성, 위음성의 두 제품을 계산합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
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