Program testování klinických vzorků činidel pro detekci antigenu dengue
4. srpna 2013 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sérologické činidlo viru dengue, včetně antigenu a antiséra, je sérový test pro identifikaci sérových protilátek proti viru dengue.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyvinutý test pomáhá diagnostikovat onemocnění způsobená tímto virem a poskytuje informace o epidemiologii onemocnění.
Tento virus se na lidi přenáší hlavně kousnutím komárem a způsobí příznaky podobné chřipce, včetně horečky, únavy, kašle a bolesti hlavy, což může způsobit těžkou hemoragickou horečku dengue.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
195
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaoshiung, Tchaj-wan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky byly získány z nemocnice Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital v Kaohsiung na Tchaj-wanu.
Popis
Kritéria pro zařazení: Očekává se, že se zapíše celkem 95 případů a 100 kontrol (podezřelé případy (>50 %) a normální subjekty).
Případová skupina: dospělí s lékařskou návštěvou nebo přijetím kvůli horečce dengue / hemoragické horečce dengue / šokovému syndromu dengue a lékařskou péči (definováno CDC). Jakýkoli z následujících pozitivních výsledků testu pro případ 100 dospělých.
- izolované klinické vzorky (krev) a identifikovaný virus dengue.
- klinické vzorky pozitivní pro molekulární detekci nukleových kyselin.
- sérologický antigen (vztahuje se na nestrukturální proteiny nestrukturálního proteinu 1 viru dengue, NS1) pozitivní (na základě testu Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
- párové sérum (obnovená perioda a akutní fáze), specifické protilátky imunoglobulinu M nebo imunoglobulinu G proti viru dengue nebo negativní nebo ≧ 4násobné zvýšení.
- Podezření: dospělí, kteří byli na návštěvě u lékaře nebo byli přijati kvůli infekčnímu onemocnění, ale jejich testy NS1 (na základě testu Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), imunoglobulinu G, imunoglobulinu M, polymerázové řetězové reakce v reálném čase byly negativní.
- Kontrolní skupina: dospělí bez lékařských návštěv nebo přijetí kvůli horečce. - Kritéria vyloučení: případ, který není dospělým -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program testování klinických vzorků činidel pro detekci antigenu dengue
Časové okno: jeden rok
|
Vypočítejte dva produkty imunitní detekce dengue přesnost, senzitivita, specificita, falešně pozitivní, falešně negativní.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka dengue
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království