Program badania próbek klinicznych odczynników do wykrywania antygenu dengi
4 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Odczynnik serologiczny wirusa dengi, zawierający antygen i surowicę odpornościową, jest testem surowicy służącym do identyfikacji przeciwciał w surowicy przeciwko wirusowi dengi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Opracowany test pomaga w diagnozowaniu chorób wywoływanych przez tego wirusa oraz dostarcza informacji na temat epidemiologii choroby.
Wirus ten jest przenoszony na ludzi głównie przez ukąszenia komarów i wywołuje objawy grypopodobne, w tym gorączkę, zmęczenie, kaszel i ból głowy, które mogą powodować ciężką krwotoczną dengę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaoshiung, Tajwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki pochodzą ze Szpitala Chung-Ho Memorial Hospital Kaohsiung Medical University w Kaohsiung na Tajwanie.
Opis
Kryteria włączenia: Oczekuje się, że zapisze się ogółem 95 przypadków i 100 kontroli (podejrzane przypadki (>50%) i osoby zdrowe).
Grupa przypadków: osoby dorosłe mające wizytę lekarską lub przyjęcie z powodu dengi/gorączki krwotocznej denga/zespołu wstrząsu dengi oraz opiekę medyczną przez (zdefiniowane przez CDC). Dowolny z poniższych pozytywnych wyników testu w przypadku 100 osób dorosłych.
- próbki kliniczne (krew) wyizolowane i zidentyfikowane wirus dengi.
- próbki kliniczne z wynikiem dodatnim pod względem molekularnego wykrywania kwasów nukleinowych.
- antygen serologiczny (dotyczący białek niestrukturalnych białka niestrukturalnego 1, NS1 wirusa dengi) dał wynik pozytywny (na podstawie testu Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
- sparowana surowica (okres przywrócony i faza ostra), swoista immunoglobulina M lub immunoglobulina G przeciwko wirusowi dengi lub wzrost ujemny lub ≧ 4-krotny.
- Podejrzane przypadki: osoby dorosłe mające wizyty lekarskie lub przyjęcia z powodu choroby zakaźnej, ale ich NS1 (na podstawie testu Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), immunoglobuliny G, immunoglobuliny M, reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym były ujemne.
- Grupa kontrolna: dorośli bez wizyt lekarskich i hospitalizacji z powodu gorączki. - Kryteria wykluczenia: przypadek inny niż osoba dorosła -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program badania próbek klinicznych odczynników do wykrywania antygenu dengi
Ramy czasowe: rok
|
Oblicz dwa iloczyny dokładności wykrywania wirusa dengi, czułości, swoistości, wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .