Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for testing av kliniske prøver av dengue-antigendeteksjonsreagenser

4. august 2013 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dengue-virus serologisk reagens, inkludert antigen og antiserum, er en serumtest for identifikasjon av serumantistoffer mot dengue-virus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den utviklede analysen hjelper til med å diagnostisere sykdommer forårsaket av dette viruset og å gi informasjon om sykdomsepidemiologi. Dette viruset overføres hovedsakelig ved myggstikk til mennesker og vil gi influensalignende symptomer, inkludert feber, tretthet, hoste og hodepine, som kan forårsake alvorlig hemorragisk dengue.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvene er hentet fra Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital i Kaohsiung, Taiwan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Totalt 95 tilfeller og 100 kontroller (mistenkte tilfeller (>50 %) og normale forsøkspersoner) forventes å registrere seg.

  1. Tilfellegruppe: voksne som har et legebesøk eller innleggelse på grunn av dengue/dengue hemorragisk feber/dengue sjokksyndrom, og medisinsk behandling av (definert av CDC). Noen av følgende positive testresultater for tilfellet med 100 voksne.

    1. kliniske prøver (blod) isolert og identifisert dengue-virus.
    2. kliniske prøver som er positive for molekylær påvisning av nukleinsyrer.
    3. serologisk antigen (refererer til ikke-strukturelle proteiner av dengue-virus ikke-strukturelt protein 1, NS1) som tester positivt (basert på testen av Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
    4. parret serum (gjenopprettet periode og akutt fase), dengue virus spesifikke immunglobulin M eller immunglobulin G antistoffer eller negativ eller ≧ 4 ganger økning.
  2. Mistenkte tilfeller: voksne som har legebesøk eller innleggelse på grunn av infeksjonssykdom, men deres NS1 (basert på testen av Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), immunglobulin G, immunoglobulin M, sanntid-polymerasekjedereaksjonstesting var negative.
  3. Kontrollgruppe: voksne uten legebesøk eller innleggelser på grunn av feber. - Ekskluderingskriterier: ikke-voksen sak -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Program for testing av kliniske prøver av dengue-antigendeteksjonsreagenser
Tidsramme: ett år
Beregn to produkter av dengue-immundeteksjonsnøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, falsk positiv, falsk negativ.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-2012-03-14(II)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere