Programma di test su campioni clinici di reagenti per la rilevazione dell'antigene della dengue
4 agosto 2013 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Il reagente sierologico del virus della dengue, incluso l'antigene e l'antisiero, è un test sierico per l'identificazione degli anticorpi sierici contro il virus della dengue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il test sviluppato aiuta a diagnosticare le malattie causate da questo virus ea fornire informazioni sull'epidemiologia della malattia.
Questo virus viene trasmesso principalmente dalle punture di zanzara alle persone e produce sintomi simil-influenzali, tra cui febbre, affaticamento, tosse e mal di testa, che possono causare una grave dengue emorragica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
195
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I campioni provengono dal Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital di Kaohsiung, Taiwan.
Descrizione
Criteri di inclusione: si prevede l'arruolamento di un totale di 95 casi e 100 controlli (casi sospetti (> 50%) e soggetti normali).
Gruppo di casi: adulti sottoposti a visita medica o ricovero a causa di dengue/febbre emorragica dengue/sindrome da shock dengue e assistenza medica di by (definita da CDC). Uno qualsiasi dei seguenti risultati di test positivi per il caso di 100 adulti.
- campioni clinici (sangue) isolati e identificati virus della dengue.
- campioni clinici positivi per il rilevamento molecolare degli acidi nucleici.
- antigene sierologico (riferito alle proteine non strutturali della proteina non strutturale 1 del virus della dengue, NS1) risultato positivo (basato sul test di Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
- siero accoppiato (periodo di ripristino e fase acuta), anticorpi specifici per l'immunoglobulina M o l'immunoglobulina G del virus della dengue o negativi o ≧ 4 volte aumentati.
- Casi sospetti: adulti sottoposti a visite mediche o ricoveri a causa di malattie infettive, ma i loro test NS1 (basato sul test Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), immunoglobulina G, immunoglobulina M, reazione a catena della polimerasi in tempo reale erano negativi.
- Gruppo di controllo: adulti senza visite mediche o ricoveri per Febbre. - Criteri di esclusione: caso non adulto -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Programma di test su campioni clinici di reagenti per il rilevamento dell'antigene della dengue
Lasso di tempo: un anno
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Calcola due prodotti dell'accuratezza, della sensibilità, della specificità, del falso positivo e del falso negativo del rilevamento immunitario della dengue.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
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